Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odnerwienie wewnątrznaczyniowe u pacjentów z bólem nowotworowym

6 lutego 2018 zaktualizowane przez: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital
Endowaskularne odnerwienie tętnic (ED) to minimalnie inwazyjna technika, która może zmniejszyć częstość występowania uszkodzeń tkanki trzewnej lub narządów. Jako zasada odnerwienia nerek (RDN), energia o częstotliwości radiowej dostarczana przez cewnik wieloelektrodowy do splotu trzewnego przez przednio-boczną powierzchnię tętnicy krezkowej górnej (SMA) i oś trzewną. Uszkodzony lub częściowo uszkodzony splot trzewny może osiągnąć efekt uśmierzenia bólu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cewnik wieloelektrodowy składał się z sześciu niezależnych elektrod ułożonych spiralnie na strukturze siatki, które można było ustawić na taką samą energię i temperaturę dla jednoczesnej ablacji wielopunktowej. Możliwość monitorowania w czasie rzeczywistym zapewniana również przez wyświetlacz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Rekrutacyjny
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 25 do 75 lat
  • silny ból nowotworowy z wizualnymi wynikami analogowymi nie mniejszymi niż 7

Kryteria wyłączenia:

  • ciąży lub zamierza zajść w ciążę w ciągu 1 roku
  • niedociśnienie ortostatyczne
  • nieskorygowana dysfunkcja krzepnięcia
  • tętniak lub rozwarstwienie aorty
  • cukrzyca typu 1 (T1DM)
  • ostra lub ciężka infekcja ogólnoustrojowa
  • historia udaru mózgu lub przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA) w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • historia ostrego zespołu wieńcowego w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • uczestników, którzy nie kwalifikują się do udziału w badaniu ocenianym przez badaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: odnerwienie wewnątrznaczyniowe
Urządzenie: odnerwienie wewnątrznaczyniowe
wieloelektrodowe odnerwienie wewnątrznaczyniowe oparte na cewniku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 1 miesiąca po zabiegu
Zmiany wyników wizualnej skali analogowej (VAS).
od wizyty początkowej do 1 miesiąca po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 3 miesięcy po zabiegu
Zmiany wyników wizualnej skali analogowej (VAS).
od wizyty początkowej do 3 miesięcy po zabiegu
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 3 miesięcy po zabiegu
Zmiany 100-itemowej jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (QOL)
od wizyty początkowej do 3 miesięcy po zabiegu
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 1 miesiąca po zabiegu
Ocena uszkodzeń tętnic, takich jak rozwarstwienie aorty brzusznej i tętniak jamy brzusznej, za pomocą cyfrowej angiografii subtrakcyjnej lub tomografii komputerowej
od wizyty początkowej do 1 miesiąca po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongda Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gao-Jun Teng, MD, Zhongda Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ED treatment

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból nowotworowy

Badania kliniczne na odnerwienie wewnątrznaczyniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj