- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03447847
Einfluss der Zusammensetzung und des Zeitpunkts der Flüssigkeitsaufnahme auf die Urinausscheidung von lithogenen Substanzen
16. September 2018 aktualisiert von: Pietro Manuel Ferraro, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Interventionelle Crossover-Studie an gesunden Freiwilligen zur Bewertung der Wirkung der Zusammensetzung und des Zeitpunkts der Einnahme verschiedener Wasserarten auf die Ausscheidung von lithogenen Substanzen im Urin; Die Studie wird auch die Wirkung von Kaliumcitrat auf den pH-Wert des Urins und lithogene Substanzen analysieren
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Divisione di Nefrologia, Fondazione Policlinico Gemelli
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Chronische Malabsorption
- Wiederkehrende Harnwegsinfektionen
- Geschichte der Nierensteine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Phase 1
A = Oligomineralwasser, B = Oligomineralwasser
|
1 Liter Wasser zu den Mahlzeiten; 1 Liter aus den Mahlzeiten
|
Experimental: Phase 2
A = Oligomineralwasser, B = bicarbonatreiches Wasser
|
1 Liter Wasser zu den Mahlzeiten; 1 Liter aus den Mahlzeiten
|
Experimental: Phase 3
A = bikarbonatreiches Wasser, B = oligomineralisches Wasser
|
1 Liter Wasser zu den Mahlzeiten; 1 Liter aus den Mahlzeiten
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Experimental: Phase 4
A = bicarbonatreiches Wasser, B = bicarbonatreiches Wasser
|
1 Liter Wasser zu den Mahlzeiten; 1 Liter aus den Mahlzeiten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zusammensetzung des Urins
Zeitfenster: Beurteilt am selben Tag der Wasseraufnahme
|
Beurteilt am selben Tag der Wasseraufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 43111/16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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