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Auswirkungen von Spielen auf die Wiederherstellung des Gedächtnisses und Traumasymptome

1. März 2024 aktualisiert von: University of Texas at Austin

Auswirkungen von Verhaltensaufgaben auf die Wiederherstellung des Gedächtnisses und traumabedingte Symptome: Eine randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer visuell-räumlichen Aufgabe auf die Wiederherstellung des Gedächtnisses und Traumasymptome bei traumaexponierten Personen zu untersuchen, nachdem sie einem traumatischen Gedächtnisreaktivierungsparadigma ausgesetzt waren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird geschätzt, dass über 70 % der Menschen weltweit im Laufe ihres Lebens ein Trauma erlebt haben (R. C. Kessler et al., 2017). Viele Menschen erholen sich spontan ohne formelle Intervention oder Behandlung, nachdem sie einem traumatischen Ereignis ausgesetzt waren. Einige Personen können jedoch aufdringliche traumabezogene Erinnerungen, Vermeidung, negative Veränderungen in der Wahrnehmung oder Stimmung oder Veränderungen in der Erregung und Reaktionsfähigkeit entwickeln, was zu klinischen oder untergeordneten Folgen führt. klinische Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) (Foa & Riggs, 1995). Obwohl es derzeit empirisch unterstützte traumafokussierte Behandlungen gibt (z. B. Langzeitexpositionstherapie, kognitive Verarbeitungstherapie), sind sie in der Regel wirtschaftlich teuer, zeitaufwändig, erfordern Therapiesitzungen bei einem spezialisierten Anbieter und weisen mäßige bis hohe Nichtansprech- und Abbrecherquoten auf (20-20 %). 50 %) (Bradley et al., 2005; Hembree et al., 2003; Schottenbauer et al., 2008). Daher besteht Bedarf an neuartigen und schmackhaften Präventions- und Behandlungsstrategien für PTBS.

Innovative präklinische Forschung hat gezeigt, dass zuvor konsolidierte Erinnerungen nach dem Abrufen des Gedächtnisses vorübergehend in einen labilen Zustand geraten und anfällig für pharmakologische Störungen und Verhaltensstörungen werden (z. B. Nader et al., 2000). Die Vergänglichkeit des Gedächtnisses hat potenzielle klinische Anwendungen für die Sekundärprävention und Behandlung von gedächtnisbasierten psychiatrischen Störungen (z. B. Angststörung und PTSD). Mehrere randomisierte kontrollierte Experimente mit gesunden Freiwilligen haben gezeigt, dass die Beschäftigung mit einer anstrengenden visuell-räumlichen Aufgabe (Spielen des Tetris-Spiels) 24 Stunden oder bis zu vier Tage nach dem Ansehen eines traumatischen Films (analoges Trauma) die nachfolgende Anzahl aufdringlicher Erinnerungen im Vergleich zu diesen deutlich reduzierte die keine Aufgabe erledigten oder ein Kontrollspiel spielten (Hagenaars et al., 2017; James et al., 2015; H. Kessler et al., 2020). Ähnliche Ergebnisse wurden bei Personen mit PTBS wiederholt. Eine Studie ergab, dass Teilnehmer mit komplexer und langjähriger PTSD einen Rückgang aufdringlicher Traumaerinnerungen zeigten, nachdem sie sich einer Trauma-Erinnerungserinnerung unterzogen und 25 Minuten lang Tetris in einer stationären Behandlungsumgebung gespielt hatten (H. Kessler et al., 2018). In ähnlicher Weise zeigten Teilnehmer mit einer Vorgeschichte traumatischer Geburten, die eine Erinnerung an ein Trauma und eine einzige Tetris-Gameplay-Sitzung durchliefen, bei der einmonatigen Nachuntersuchung eine signifikante Verringerung der Häufigkeit aufdringlicher Erinnerungen (Deforges et al., 2022). Zusammengenommen deuten diese Ergebnisse darauf hin, dass visuell-räumliche Störungen (z. B. das Spielen von Tetris) einen klinischen Nutzen bei der Vorbeugung oder Behandlung von PTSD haben könnten.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer visuell-räumlichen Aufgabe auf die Wiederherstellung des Gedächtnisses und Traumasymptome bei traumaexponierten Personen zu untersuchen, nachdem sie einem Trauma-Gedächtnis-Reaktivierungsparadigma ausgesetzt waren. Um dies zu erreichen, werden wir eine dreiarmige, placebokontrollierte, randomisierte klinische Studie durchführen. Die drei Behandlungsbedingungen der vorgeschlagenen Studie sind: (1) Visuospatial Task (VST); (2) Wortassoziationsaufgabe (WAT); oder (3) keine Behandlungskontrollbedingung (NT-CTRL).

Ziel der aktuellen Studie ist es, diesen aufstrebenden Forschungsbereich durch die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zu erläutern, in der die Auswirkungen von Verhaltensstörern (z. B. Tetris-Spielen, Spielen eines Wortassoziationsspiels oder Spielverbotskontrolle) nach einem Verfahren zur Reaktivierung des Trauma-Gedächtnisses untersucht werden eine traumatisierte Bevölkerung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Rekrutierung
        • The Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, The University of Texas at Austin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hat Zugang zum Internet
  • Zugriff auf einen Computer (Laptop oder Desktop) mit einer Kamera, die Video- und Audioaufzeichnungsfunktionen bietet
  • Vorgeschichte einer traumatischen Exposition gegenüber einem Kraftfahrzeug (MVC), sexuellem Übergriff, körperlichem Übergriff oder Kampf.

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende emotionale Reaktion auf den Videoclip zur Reaktivierung des Trauma-Gedächtnisses (<5 der Skala der höchsten subjektiven Belastungseinheiten)
  • Vorliegen einer erheblichen Suizidalität oder eines Suizidversuchs in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 6 Monate
  • Vorgeschichte einer Psychose innerhalb der letzten 6 Monate
  • Änderungen der Psychopharmaka (≤ 8 Wochen)
  • Befindet sich derzeit in traumafokussierter Psychotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Visuell-räumliche Aufgabe (VST)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der VST-Bedingung zugeteilt wurden, spielen ein visuell-räumliches Spiel (z. B. Tetris). Die Teilnehmer haben zwei Minuten Zeit, Tetris zu üben, und werden dann angewiesen, 15 Minuten lang ohne Unterbrechung zu spielen.
Schein-Komparator: Wortassoziationsaufgabe (WAT)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der WAT-Bedingung zugeteilt wurden, spielen ein Wortassoziationsspiel. Forschungsmitarbeiter lesen dem Teilnehmer aus einer Liste von 300 Wörtern vor, die nicht mit Trauma verbunden sind. Der Teilnehmer antwortet auf jedes Wort laut mit dem ersten Wort, das ihm in den Sinn kommt. Diese Wortassoziationsaufgabe wird 15 Minuten lang fortgesetzt oder bis alle 300 Wörter gelesen sind, je nachdem, was zuerst eintritt.
Kein Eingriff: Kein Gameplay (NT-STRG)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Momentane Bewertung der Notskala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum zweiwöchigen Follow-up
Die Momentary Assessment of Distress Scale (MADS) ist eine anpassbare Gleitskala, mit der kontinuierliche Echtzeitänderungen des subjektiven emotionalen Stressniveaus auf einer Skala von 0 (kein Stress) bis 10 (extremer Stress) gemessen werden. Das MADS wird verwendet, um Veränderungen der emotionalen Reaktivität während der Exposition gegenüber einem Hinweis zur Reaktivierung des Traumagedächtnisses zu indizieren.
Wechsel vom Ausgangswert zum zweiwöchigen Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum zweiwöchigen Follow-up
Die Posttraumatische Belastungsstörungs-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der Symptome bewertet, die mit der DSM-5-Diagnose einer PTSD übereinstimmen. Die Befragten bewerten die Häufigkeit jedes Symptoms im letzten Monat anhand einer 5-Punkte-Skala (0 bedeutet „überhaupt nicht“; 4 bedeutet „extrem“).
Wechsel vom Ausgangswert zum zweiwöchigen Follow-up
Posttraumatisches Kognitionsinventar
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum zweiwöchigen Follow-up
Die Kurzversion des Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI-9) ist ein 9-Punkte-Fragebogen, der negative posttraumatische Kognitionen bewertet. Die Punkte werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 7 „stimme völlig zu“ bedeutet. Das Instrument besteht aus drei Subskalen (Selbstvorwürfe, negative Wahrnehmungen des Selbst und negative Wahrnehmungen der Welt), um die Gesamt- und Subskalenwerte zu ermitteln, wobei höhere Werte auf negativere posttraumatische Erkenntnisse hinweisen.
Wechsel vom Ausgangswert zum zweiwöchigen Follow-up
Bestandsaufnahme des posttraumatischen Sicherheitsverhaltens
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum zweiwöchigen Follow-up
Das Posttraumatic Safety Behavior Inventory (PSBI) ist ein 13-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der Sicherheitsverhalten im Zusammenhang mit PTSD bewertet. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei 0 „Nie“ und 4 „Immer“ bedeutet. Die ersten 10 Artikel des Inventars ergeben eine summierte Gesamtpunktzahl. Die letzten drei Elemente des Inventars sind offen, um das Sicherheitsverhalten des Befragten spezifisch zu erfassen und können in klinischen Anwendungen verwendet werden. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Auseinandersetzung mit PTBS-Sicherheitsverhalten hin.
Wechsel vom Ausgangswert zum zweiwöchigen Follow-up
Posttraumatisches Wachstumsinventar
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum zweiwöchigen Follow-up
Das Posttraumatic Growth Inventory (PGTI) ist eine 21-Punkte-Selbstberichtsskala, die positive Ergebnisse im Zusammenhang mit traumatischen Ereignissen misst. Die Punkte werden auf einer 6-Punkte-Skala bewertet, wobei 0 bedeutet: „Ich habe das als Folge meiner Krise nicht erlebt“ und 5 bedeutet: „Ich habe diese Veränderung in sehr starkem Maße als Folge meiner Krise erlebt.“ Die Bestandsaufnahme besteht aus fünf Faktoren (Wertschätzung des Lebens im Verhältnis zu anderen, spiritueller Wandel, neue Möglichkeiten und persönliche Stärke).
Wechsel vom Ausgangswert zum zweiwöchigen Follow-up
Selbstwirksamkeitsskala zur Traumabewältigung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum zweiwöchigen Follow-up
Die Trauma Coping Self-Efficacy (CSE-T) Skala – 9 Punkte ist eine kurze Selbstberichtsskala, die die Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung nach einer traumatischen Erfahrung bewertet. Die Befragten bewerten ihre wahrgenommene Fähigkeit, mit den Anforderungen im Zusammenhang mit ihrem Trauma umzugehen, auf einer 7-Punkte-Skala (1 bedeutet „überhaupt nicht fähig“; 7 bedeutet „völlig fähig“).
Wechsel vom Ausgangswert zum zweiwöchigen Follow-up
Connor-Davidson-Resilienzskala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum zweiwöchigen Follow-up
Die Connor-Davidson Resilience Scale – 10 Items (CD-RISC-10) ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 10 Items, der die Resilienz (z. B. die Fähigkeit, mit negativen Erfahrungen umzugehen) bewertet. Die Befragten bewerten die Elemente anhand einer 5-Punkte-Skala (0 bedeutet „trifft überhaupt nicht zu“; 4 bedeutet „trifft fast immer zu“). Die Summierung aller Items ergibt einen Gesamtscore von 0 bis 40, wobei höhere Scores auf eine höhere Resilienz schließen lassen.
Wechsel vom Ausgangswert zum zweiwöchigen Follow-up
Subjektive Einheiten der Belastungsskala – Spitze
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum zweiwöchigen Follow-up
Die Skala „Subjective Units of Distress Scale – Peak“ (P-SUDS) ist ein Maß, das retrospektiv den Grad der Belastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung) bewertet.
Wechsel vom Ausgangswert zum zweiwöchigen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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