Treatment After Progression of Fulvestrant Among Metastatic Breast Cancer Patients
13. Februar 2019 aktualisiert von: Biyun Wang, MD, Fudan University
What Comes After Fulvestrant? A Real World Multicenter Retrospective Study-Treatment After Progression of Fulvestrant Among Metastatic Breast Cancer Patients in China
What Comes After Fulvestrant?
A Real World Multicenter Retrospective Study-Treatment After Progression of Fulvestrant Among Metastatic Breast Cancer Patients in China.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
There is no evidence of treatment after progression of Ful.
We retrospectively evaluated HR+, HER2- MBC patients failed on Ful 500mg as first line or second line therapy from 2014 to 2017 in 6 institutions.
Treatment pattern, PFS, OS and safety were analyzed to figure out the situation and efficacy of treatment after Fulvestrant.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
131
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients diagnosed with breast cancer (according to ICD-10) with confirmed metastasis, regardless of being de novo diagnosed or progressed from a non-metastatic stage
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who were treated with Fulvestrant between June 2014 to June 2017 as first line or second line therapy
- Patients received subsequent treatment after progressing on Fulvestrant for at least one cycle (>1 month)
- Complete medical history was available
Exclusion Criteria:
- Subsequent treatment was not standard therapy (cannot be classified into endocrine therapy/ chemotherapy)
- Medical history was incomplete
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Endocrine therapy
use endocrine therapy (ET) after Fulvestrant, include but not limited to: tamoxifen, anastrozole, letrozole, exemestane, exemestane + everolimus
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|
Chemotherapy
use Chemotherapy (CT) after Fulvestrant, include but not limited to: capecitabine, docetaxel-based, vinorelbine, paclitaxel-based
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PFS
Zeitfenster: 6 Wochen
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Progressionsfreies Überleben
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
OS
Zeitfenster: From date of first dose until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months
|
Overall survival
|
From date of first dose until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß CTCAE v4.0
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fulvestrant sensitivity
Zeitfenster: 6 weeks
|
Time cutoff of Fulvestrant PFS related to next line ET or CT efficacy
|
6 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YOUNGBC-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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