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Treatment After Progression of Fulvestrant Among Metastatic Breast Cancer Patients

13 de febrero de 2019 actualizado por: Biyun Wang, MD, Fudan University

What Comes After Fulvestrant? A Real World Multicenter Retrospective Study-Treatment After Progression of Fulvestrant Among Metastatic Breast Cancer Patients in China

What Comes After Fulvestrant? A Real World Multicenter Retrospective Study-Treatment After Progression of Fulvestrant Among Metastatic Breast Cancer Patients in China.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

There is no evidence of treatment after progression of Ful. We retrospectively evaluated HR+, HER2- MBC patients failed on Ful 500mg as first line or second line therapy from 2014 to 2017 in 6 institutions. Treatment pattern, PFS, OS and safety were analyzed to figure out the situation and efficacy of treatment after Fulvestrant.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

131

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients diagnosed with breast cancer (according to ICD-10) with confirmed metastasis, regardless of being de novo diagnosed or progressed from a non-metastatic stage

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients who were treated with Fulvestrant between June 2014 to June 2017 as first line or second line therapy
  • Patients received subsequent treatment after progressing on Fulvestrant for at least one cycle (>1 month)
  • Complete medical history was available

Exclusion Criteria:

  • Subsequent treatment was not standard therapy (cannot be classified into endocrine therapy/ chemotherapy)
  • Medical history was incomplete

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Endocrine therapy
use endocrine therapy (ET) after Fulvestrant, include but not limited to: tamoxifen, anastrozole, letrozole, exemestane, exemestane + everolimus
Chemotherapy
use Chemotherapy (CT) after Fulvestrant, include but not limited to: capecitabine, docetaxel-based, vinorelbine, paclitaxel-based

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SLP
Periodo de tiempo: 6 semanas
Supervivencia libre de progresión
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
OS
Periodo de tiempo: From date of first dose until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months
Overall survival
From date of first dose until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months
Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento según lo evaluado por CTCAE v4.0
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fulvestrant sensitivity
Periodo de tiempo: 6 weeks
Time cutoff of Fulvestrant PFS related to next line ET or CT efficacy
6 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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