Treatment After Progression of Fulvestrant Among Metastatic Breast Cancer Patients
13 febbraio 2019 aggiornato da: Biyun Wang, MD, Fudan University
What Comes After Fulvestrant? A Real World Multicenter Retrospective Study-Treatment After Progression of Fulvestrant Among Metastatic Breast Cancer Patients in China
What Comes After Fulvestrant?
A Real World Multicenter Retrospective Study-Treatment After Progression of Fulvestrant Among Metastatic Breast Cancer Patients in China.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
There is no evidence of treatment after progression of Ful.
We retrospectively evaluated HR+, HER2- MBC patients failed on Ful 500mg as first line or second line therapy from 2014 to 2017 in 6 institutions.
Treatment pattern, PFS, OS and safety were analyzed to figure out the situation and efficacy of treatment after Fulvestrant.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
131
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients diagnosed with breast cancer (according to ICD-10) with confirmed metastasis, regardless of being de novo diagnosed or progressed from a non-metastatic stage
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who were treated with Fulvestrant between June 2014 to June 2017 as first line or second line therapy
- Patients received subsequent treatment after progressing on Fulvestrant for at least one cycle (>1 month)
- Complete medical history was available
Exclusion Criteria:
- Subsequent treatment was not standard therapy (cannot be classified into endocrine therapy/ chemotherapy)
- Medical history was incomplete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Endocrine therapy
use endocrine therapy (ET) after Fulvestrant, include but not limited to: tamoxifen, anastrozole, letrozole, exemestane, exemestane + everolimus
|
|
Chemotherapy
use Chemotherapy (CT) after Fulvestrant, include but not limited to: capecitabine, docetaxel-based, vinorelbine, paclitaxel-based
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PFS
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Sopravvivenza libera da progressione
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
OS
Lasso di tempo: From date of first dose until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months
|
Overall survival
|
From date of first dose until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento valutati mediante CTCAE v4.0
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fulvestrant sensitivity
Lasso di tempo: 6 weeks
|
Time cutoff of Fulvestrant PFS related to next line ET or CT efficacy
|
6 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YOUNGBC-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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