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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03567226
Nutzung der Social-Media- und Messaging-Plattform WeChat zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei chinesischen Glaukompatienten
Nutzung der Social-Media- und Messaging-Plattform WeChat zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei chinesischen Glaukompatienten: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Glaukom
- Alter 40 Jahre und älter
- Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Fähigkeit, WeChat zu verwenden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren Herz-, Lungen- oder Nierenerkrankungen, die sie möglicherweise daran hindern, Sport zu treiben
- Patienten, die nach eigenen Angaben 12.000 oder mehr Schritte pro Tag gehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird in eine WeChat-Gruppe aufgenommen, um Erinnerungen an Bewegungs- und Gesundheitserziehungsmaterialien zu erhalten.
|
Zustimmende Teilnehmer werden randomisiert entweder dem Interventions- oder dem Kontrollarm zugeteilt, nachdem sie eine Woche lang erfolgreich einen Beschleunigungssensor getragen haben. Die WeChat-Gruppe wird ein Community-Forum sein, um Informationen auszutauschen, sich gegenseitig zu ermutigen und Mitteilungen des Studienteams zu erhalten. Darüber hinaus wird das Studienteam die folgenden Informationen über die Gruppe verbreiten:
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollpersonen erhalten ein Handout, in dem sie aufgefordert werden, das Gehen zu erhöhen, und dass das Gehen beim Rückbesuch für das Auge hilfreich sein kann.
|
Studienteilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten ein Handout, in dem sie aufgefordert werden, mehr zu Fuß zu gehen, und werden darauf hingewiesen, dass das Gehen für das Auge beim erneuten Besuch hilfreich sein kann
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wirksamkeit der Verwendung von WeChat als Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei chinesischen Glaukompatienten
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Die primäre Ergebnisvariable ist die Anzahl der täglichen Schritte, die jeder Teilnehmer im Laufe eines Monats zurücklegt. Dieses Ergebnis wird gemessen, indem die Teilnehmer den Beschleunigungsmesser WGT3X-BT tragen, von dem wir Schrittdaten erfassen können. Anhand dieses primären Ergebnismaßes werden wir auch die Veränderung der Anzahl der unternommenen Schritte im Vergleich von der ersten Woche zum folgenden Monat nach der Intervention bewerten. Unter der Annahme, dass die durchschnittliche registrierte Anzahl von Schritten pro Tag 9.302,29 beträgt, Wir können eine durchschnittliche Zunahme von 2.500 Schritten pro Tag feststellen, wenn Alpha auf 0,05 mit 80 % Leistung eingestellt ist. |
5 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit, die mit moderater bis intensiver körperlicher Aktivität verbracht wird
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Wir werden auch die Zeit analysieren, die mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität verbracht wird.
|
5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David Friedman, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University
- Hauptermittler: Yuanbo Liang, MD, PhD, Clinical & Epidemiological Eye Research Centre, The affiliated eye hospital of Wenzhou Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00172315
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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