Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie mediów społecznościowych i platformy przesyłania wiadomości WeChat w celu zwiększenia aktywności fizycznej u chińskich pacjentów z jaskrą

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Wykorzystanie mediów społecznościowych i platformy przesyłania wiadomości WeChat w celu zwiększenia aktywności fizycznej u chińskich pacjentów z jaskrą: badanie pilotażowe

Pozytywny wpływ ćwiczeń na zdrowie oczu jest znany, ale współczesny styl życia utrudnia włączenie aktywności fizycznej do codziennego życia populacji chińskiej. Ostatnie badania sugerują, że ćwiczenia odgrywają ważną rolę w obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) poprzez ochronę komórek zwojowych siatkówki (RGC) u pacjentów z jaskrą, a także inne potencjalne korzyści neuroprotekcyjne. Zwiększenie ilości aktywności fizycznej w chińskiej populacji jaskry może mieć znaczący wpływ na wyniki zdrowotne i zbiega się z wysiłkami chińskiego rządu, aby ćwiczenia stały się pilnym priorytetem zdrowia publicznego. Istnieje potrzeba innowacyjnych, opłacalnych i sprawdzonych interwencji w celu promowania zmiany zachowań związanych z ćwiczeniami, a platformy mediów społecznościowych mogą być w stanie wypełnić tę niszę. WeChat to największy i najczęściej używany w Chinach serwis społecznościowy i aplikacja do przesyłania wiadomości, z szacunkową liczbą 570 milionów użytkowników. Platforma okazała się przydatnym narzędziem w placówkach opieki zdrowotnej do promowania utraty wagi, wiedzy o zdrowiu i przestrzegania zaleceń przez pacjentów w chińskich populacjach. To badanie jest 5-tygodniową randomizowaną próbą kontrolną z łącznie trzema wizytami badawczymi. 80 pacjentów z akademickiej kliniki jaskry w Wenzhou Medical College zostanie losowo podzielonych na dwie grupy. Grupa interwencyjna zostanie wpisana do oficjalnej grupy WeChat i będzie otrzymywać okresowe przypomnienia o ćwiczeniach, materiały edukacyjne dotyczące zdrowia i zachęty motywacyjne. Grupa kontrolna będzie otrzymywać cotygodniowe przypomnienia i ulotki podczas pierwszej wizyty w klinice. Dane dotyczące codziennych kroków pacjentów będą monitorowane za pomocą akcelerometru WGT3X-BT. Czas trwania interwencji obejmie pierwszą wizytę w klinice, tygodniową kontrolę po założeniu akcelerometru, a następnie kolejną miesięczną wizytę kontrolną po założeniu akcelerometru. Na tygodniowej wizycie pacjent zostanie zrandomizowany, a na kolejnej miesięcznej wizycie odbędzie się omówienie badania. Oprócz zbierania danych podczas wizyt w klinice, badacze będą również mierzyć testy pola widzenia pacjentów, angiografię optycznej koherentnej tomografii (angio-OCT) oraz ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) za pomocą tonometrii Goldmanna. Badacze postawili hipotezę, że korzystanie z oficjalnej grupy pacjentów WeChat będzie silnym i skutecznym bodźcem do zwiększenia aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny
        • The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie jaskry
  • Wiek 40 lat i więcej
  • Możliwość podpisania świadomej zgody
  • Umiejętność korzystania z WeChata

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką chorobą serca, płuc lub nerek, która może uniemożliwić im wykonywanie ćwiczeń
  • Pacjenci, którzy samodzielnie zgłaszają, że chodzą co najmniej 12 000 kroków dziennie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna zostanie zarejestrowana w grupie WeChat, aby otrzymywać przypomnienia o ćwiczeniach i materiały edukacyjne dotyczące zdrowia.
Behawioralne: Grupa WeChat

Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencji lub grupy kontrolnej po udanym noszeniu akcelerometru przez tydzień. Grupa WeChat będzie forum społeczności służącym do wymiany informacji, wzajemnego zachęcania się i otrzymywania komunikatów od zespołu badawczego. Ponadto zespół badawczy rozpowszechni w grupie następujące informacje:

  1. Codzienne/tygodniowe przypomnienia o ćwiczeniach
  2. Materiały edukacyjne dotyczące zdrowia dotyczące jaskry i ogólnego stanu zdrowia oraz ćwiczeń
  3. Treść motywacyjna
  4. Ankiety mające na celu sprawdzenie, jakie informacje uczestnicy uznali za najbardziej interesujące i przydatne, aby pomóc im w ćwiczeniach
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej otrzymają ulotkę z informacją, aby zwiększyć ilość chodzenia i że chodzenie może być pomocne dla oka podczas ponownej wizyty.
Behawioralne: Doradztwo
Uczestnicy badania z grupy kontrolnej otrzymają ulotkę informującą ich o częstszym chodzeniu i zostaną poinstruowani, że chodzenie może być korzystne dla wzroku podczas ponownej wizyty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność wykorzystania WeChat jako interwencji w celu zwiększenia aktywności fizycznej u pacjentów z chińską jaskrą
Ramy czasowe: 5 tygodni

Podstawową zmienną wynikową będzie liczba codziennych kroków wykonanych przez każdego uczestnika w ciągu jednego miesiąca. Wynik ten będzie mierzony poprzez noszenie przez uczestników akcelerometru WGT3X-BT, z którego możemy zbierać dane dotyczące kroków. Na podstawie tej podstawowej miary wyników ocenimy również zmianę liczby podjętych kroków, porównując pierwszy tydzień z następnym miesiącem po interwencji.

Zakładając, że średnia rejestracyjna liczba kroków dziennie wynosi 9 302,29, możemy wykryć średni wzrost o 2500 kroków dziennie przy alfie ustawionej na 0,05 przy 80% mocy.
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 5 tygodni
Przeanalizujemy również czas spędzony na umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej.
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Wenzhou Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: David Friedman, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: Yuanbo Liang, MD, PhD, Clinical & Epidemiological Eye Research Centre, The affiliated eye hospital of Wenzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00172315

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa WeChat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj