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Entwicklung und Pilotversuch des SAAGE-Modells (Schüler mit Autismus, das auf allgemeine Bildung zugreift). (SAAGE)

14. November 2018 aktualisiert von: Suzannah Iadarola, University of Rochester
Das Studienpersonal wird evidenzbasierte Verfahren zum Training von Verhaltensfähigkeiten verwenden, um Pädagogen bei der Implementierung von Modulen zu coachen, die darauf abzielen, die Qualität von Bildungsdiensten und den Zugang zu inklusiven Einrichtungen in der Grundschule für Schüler mit Autismus-Spektrum-Störung zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt bündelt das Fachwissen von Forschern an drei Zentren, um einen Pilottest einer neuen umfassenden Intervention zu entwickeln und durchzuführen, um die Qualität von Bildungsdiensten und den Zugang zu inklusiven Einrichtungen für Schüler mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) in der Grundschule (Kindergarten bis 5. Klasse). Das Interventionsmodell, Students with Autism Accessing General Education (SAAGE), integriert evidenzbasierte Strategien, um Schülern mit ASS in Schulen Fähigkeiten beizubringen, bewährte Verfahren, die von den Projektforschern aus dieser Literatur abgeleitet wurden, einen kürzlich vom Hauptforscher verfassten Leitfaden und Forschung zur Zusammenarbeit mit kommunalen Anbietern wie Schulteams, um Interventionen wirksam und nachhaltig umzusetzen. SAAGE beginnt mit Strategien, um einer Schule zu helfen, ein geschlossenes Team zu bilden, um die Umsetzung des Modells in der Schule zu überwachen. Für jeden Schüler verwendet SAAGE einen modularen Ansatz, um Ziele für einen Schüler zu identifizieren, geeignete Unterrichtsstrategien auszuwählen und den Fortschritt und die Fehlersuche systematisch zu überwachen. Die Module konzentrieren sich auf Kern- und zugehörige Funktionen von ASD. Das Studienpersonal wird bewährte Verhaltenstrainingsverfahren anwenden, um die Pädagogen bei der Umsetzung der Module zu coachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinderfächer:

  • Sind in den Schulklassen Kindergarten bis 5. eingeschrieben
  • Haben Sie eine IEP-Bildungsklassifikation von Autismus, bestätigt durch den Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition, und die DSM-5-Checkliste
  • Keine geplanten Änderungen in der Schulplatzierung oder den Mitgliedern des Kernteams während des Schuljahres der Teilnahme

Erwachsene Fächer (Lehrer, Parapädagogen):

  • Lehrpersonal, das derzeit ein teilnehmendes Kind mit ASD in der Schule unterstützt (z. B. Lehrer, pädagogischer Assistent, Logopäde, Ergotherapeut)
  • Schreiben des Distrikts oder der Schule des Lehrpersonals, in dem die Zustimmung zur Teilnahme an dem Forschungsprojekt bestätigt wird

Ausschlusskriterien:

Kinderthemen • Diagnose von (1) genetischen Störungen wie Fragiles X, Down-Syndrom oder tuberöse Sklerose; 2) starker Seh- oder Hörverlust; oder (3) motorische Behinderungen wie Zerebralparese (diese multiplen Behinderungen würden die Standardimplementierung des Interventionsprotokolls verhindern).

Erwachsene Themen

• Lehrpersonal, dessen schriftliche Zustimmung nicht eingeholt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Schüler mit Autismus beim Zugang zur allgemeinen Bildung (SAAGE). Das Lehrpersonal arbeitet mit einem Studienteam-Coach zusammen, um Problembereiche für einzelne Schüler zu identifizieren, Ziele zu erstellen und eine modulare Verhaltensintervention unter Verwendung eines aktiven Lehr-/Feedbackschleifenmodells umzusetzen.
Mit der Unterstützung des Lernteam-Coaches implementierte der Lehrer Module, die sich mit den Verhaltens-/akademischen Zielen der Schüler befassten.
ACTIVE_COMPARATOR: Erweiterte Dienste wie gewohnt
Lehrkräfte haben Zugang zu berufsbegleitenden Schulungen, die vom Studienteam veranstaltet werden, und erhalten Druckmaterialien, aus denen die Module für die aktive Intervention erstellt wurden.
Lehrkräfte greifen ohne aktives Coaching des Studienteams auf berufsbegleitende Präsentationen und Druckmaterialien zu.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der Schülerfunktion, gemessen anhand der Developmental Disability-Clinical Global Assessment Scale
Zeitfenster: Baseline bis Schuljahresende (ca. 9 Monate)
Die globale Bewertungsskala für Entwicklungsbehinderungen reicht von 1 bis 100, wobei 100 eine überlegene Funktionsfähigkeit anzeigt. Es bewertet die Schülerfunktion in einem Klassenzimmer.
Baseline bis Schuljahresende (ca. 9 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Veränderung in der sozialen Kommunikation und Interaktion, wie vom Lehrer des Kindes anhand der 30 Punkte umfassenden Subskala Soziale Fähigkeiten des Systems zur Verbesserung sozialer Fähigkeiten bewertet
Zeitfenster: Baseline bis Schuljahresende (ca. 9 Monate)
Das Social Skills Improvement System, Social Skills Subscale ist ein 30-Punkte-Maß für soziale Kommunikation und Interaktion, das eine 4-Punkte-Likert-Skala verwendet, um die Häufigkeit von Verhaltensweisen zu bewerten, und eine 3-Punkte-Likert-Skala, um die Wichtigkeit jedes Elements zu bewerten.
Baseline bis Schuljahresende (ca. 9 Monate)
Mittlere Veränderung des eingeschränkten und sich wiederholenden Verhaltens, gemessen anhand der Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scales – PDD
Zeitfenster: Baseline bis Schuljahresende (ca. 9 Monate)
Die Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scales - PDD ist eine modifizierte Version der Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scales, die für die Verwendung mit Kindern mit ASD angepasst ist. Es handelt sich um eine halbstrukturierte, von Ärzten bewertete Skala, mit der der aktuelle Schweregrad von sich wiederholendem Verhalten bewertet werden kann. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 4 am symptomatischsten ist.
Baseline bis Schuljahresende (ca. 9 Monate)
Änderung des von Lehrern nominierten Zielverhaltens
Zeitfenster: Baseline bis Schuljahresende (ca. 9 Monate)
Vom Lehrer benannte Zielverhalten
Baseline bis Schuljahresende (ca. 9 Monate)
Änderung des Aufgabenverhaltens während des Unterrichts
Zeitfenster: Baseline bis Schuljahresende (ca. 9 Monate)
Akademisch engagierte Zeit
Baseline bis Schuljahresende (ca. 9 Monate)
Schulbezogenes adaptives Funktionieren
Zeitfenster: Baseline bis Schuljahresende (ca. 9 Monate)
Adaptives Verhaltensbewertungssystem, Selbstrichtungsskala
Baseline bis Schuljahresende (ca. 9 Monate)
Sozialkompetenz und Verhaltensregulation
Zeitfenster: Baseline bis Schuljahresende (ca. 9 Monate)
System zur Verbesserung der sozialen Fähigkeiten
Baseline bis Schuljahresende (ca. 9 Monate)
Klasse Platzierung
Zeitfenster: Baseline bis Schuljahresende (ca. 9 Monate)
IEP-Überprüfung
Baseline bis Schuljahresende (ca. 9 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tristram H Smith, PhD, University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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