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Sviluppo e test pilota del modello SAAGE (studenti con autismo che accedono all'istruzione generale). (SAAGE)

14 novembre 2018 aggiornato da: Suzannah Iadarola, University of Rochester
Il personale dello studio utilizzerà procedure di formazione sulle abilità comportamentali basate sull'evidenza per istruire gli educatori a implementare moduli progettati per aumentare la qualità dei servizi educativi e l'accesso a contesti inclusivi nella scuola elementare per gli studenti con disturbo dello spettro autistico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto riunisce le competenze dei ricercatori di tre centri per sviluppare e condurre un test pilota di un nuovo intervento globale per aumentare la qualità dei servizi educativi e l'accesso a contesti inclusivi per gli studenti con disturbo dello spettro autistico (ASD) nella scuola elementare (dall'asilo fino 5 ° grado). Il modello di intervento, Students with Autism Accessing General Education (SAAGE), integra strategie basate sull'evidenza per insegnare abilità agli studenti con ASD nelle scuole, le migliori pratiche derivate da questa letteratura dai ricercatori del progetto, una recente guida scritta dal ricercatore principale e ricerca sulla collaborazione con i fornitori della comunità come i team scolastici per implementare gli interventi in modo efficace e sostenibile. SAAGE inizia con strategie per aiutare una scuola a formare un team coeso per supervisionare l'implementazione del modello nella scuola. Per ogni studente, SAAGE utilizza un approccio modulare per identificare gli obiettivi per uno studente, selezionare strategie di insegnamento appropriate e monitorare sistematicamente i progressi e la risoluzione dei problemi. I moduli sono incentrati sulle caratteristiche principali e associate dell'ASD. Il personale dello studio utilizzerà procedure di formazione sulle abilità comportamentali ben consolidate per istruire gli educatori a implementare i moduli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti bambini:

  • Sono iscritti alle classi di scuola materna fino alla quinta
  • Avere una classificazione educativa IEP dell'autismo, confermata dal programma di osservazione diagnostica dell'autismo, seconda edizione e dalla lista di controllo del DSM-5
  • Nessun cambiamento pianificato nel collocamento scolastico o nei membri del team principale durante l'anno scolastico di partecipazione

Soggetti adulti (insegnanti, paraeducatori):

  • Personale didattico che attualmente supporta un bambino partecipante con ASD a scuola (ad esempio, insegnante, assistente didattico, logopedista, terapista occupazionale)
  • Lettera del distretto o della scuola del personale docente che indica l'accordo a partecipare al progetto di ricerca

Criteri di esclusione:

Soggetti bambini • Diagnosi di (1) malattie genetiche come l'X fragile, la sindrome di Down o la sclerosi tuberosa; 2) visione profonda o perdita dell'udito; o (3) disabilità motorie come la paralisi cerebrale (queste disabilità multiple impedirebbero l'implementazione standard del protocollo di intervento).

Soggetti adulti

• Personale docente il cui consenso scritto non è stato ottenuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Studenti con autismo che accedono all'istruzione generale (SAAGE). Il personale docente lavora con un coach del gruppo di studio per identificare le aree di interesse per i singoli studenti, creare obiettivi e implementare un intervento comportamentale modulare utilizzando un modello di ciclo di insegnamento/feedback attivo.
Con il supporto del coach del team di studio, l'insegnante ha implementato moduli che affrontano gli obiettivi comportamentali/accademici degli studenti.
ACTIVE_COMPARATORE: Servizi avanzati come di consueto
Il personale docente accede alle sessioni di formazione in servizio ospitate dal gruppo di studio e viene fornito di materiale cartaceo da cui sono stati creati i moduli per l'intervento attivo.
Il personale docente accede a presentazioni in servizio e materiali stampati senza coaching attivo del team di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento medio nella funzione dello studente misurato dalla scala di valutazione globale della disabilità dello sviluppo
Lasso di tempo: dalla baseline alla fine dell'anno scolastico (circa 9 mesi)
La scala di valutazione globale clinica della disabilità dello sviluppo va da 1 a 100, dove 100 indica un funzionamento superiore. Valuta la funzione dello studente in un ambiente di classe.
dalla baseline alla fine dell'anno scolastico (circa 9 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento medio nella comunicazione e nell'interazione sociale valutato dall'insegnante del bambino utilizzando la sottoscala delle abilità sociali di 30 item del sistema di miglioramento delle abilità sociali
Lasso di tempo: dalla baseline alla fine dell'anno scolastico (circa 9 mesi)
Il sistema di miglioramento delle abilità sociali, la sottoscala delle abilità sociali è una misura di 30 elementi della comunicazione e dell'interazione sociale utilizzando una scala Likert a 4 punti per valutare la frequenza dei comportamenti e una scala Likert a 3 punti per l'importanza di ciascun elemento.
dalla baseline alla fine dell'anno scolastico (circa 9 mesi)
Cambiamento medio nel comportamento ristretto e ripetitivo misurato dalla scala ossessivo-compulsiva di Yale-Brown per bambini - PDD
Lasso di tempo: dalla baseline alla fine dell'anno scolastico (circa 9 mesi)
La bilancia ossessivo-compulsiva Yale-Brown per bambini - PDD è una versione modificata della bilancia ossessivo-compulsiva Yale-Brown per bambini adattata per l'uso con bambini con ASD. Si tratta di una scala valutativa clinica semi strutturata progettata per valutare l'attuale gravità del comportamento ripetitivo. Ogni item viene valutato su una scala a 5 punti da 0 a 4 dove 4 è il più sintomatico.
dalla baseline alla fine dell'anno scolastico (circa 9 mesi)
Cambiamento nei comportamenti target nominati dall'insegnante
Lasso di tempo: dalla baseline alla fine dell'anno scolastico (circa 9 mesi)
Comportamenti target nominati dall'insegnante
dalla baseline alla fine dell'anno scolastico (circa 9 mesi)
Modifica del comportamento sul compito durante l'istruzione
Lasso di tempo: dalla baseline alla fine dell'anno scolastico (circa 9 mesi)
Tempo di impegno accademico
dalla baseline alla fine dell'anno scolastico (circa 9 mesi)
Funzionamento adattivo correlato alla scuola
Lasso di tempo: dalla baseline alla fine dell'anno scolastico (circa 9 mesi)
Sistema di valutazione del comportamento adattivo, scala di auto-direzione
dalla baseline alla fine dell'anno scolastico (circa 9 mesi)
Abilità sociali e regolazione del comportamento
Lasso di tempo: dalla baseline alla fine dell'anno scolastico (circa 9 mesi)
Sistema di miglioramento delle abilità sociali
dalla baseline alla fine dell'anno scolastico (circa 9 mesi)
Posizionamento in classe
Lasso di tempo: dalla baseline alla fine dell'anno scolastico (circa 9 mesi)
Revisione PEI
dalla baseline alla fine dell'anno scolastico (circa 9 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tristram H Smith, PhD, University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R324A150032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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