Zolpidem und die Verschärfung der Verschreibungsregulierung (ZORRO)

Mehrere Aspekte der Inzidenz werden vor und nach der Änderung des regulatorischen Rahmens bewertet (Anzahl der Zolpidem-Konsumenten, Änderung des Konsumprofils und Konsum anderer Beruhigungsmittel).

Auf all diese Aspekte wird die epidemiologische Studie eingehen, die durch die Beobachtungsstudie mit von der Änderung der regulatorischen Rahmenbedingungen betroffenen Ärzten und Patienten ergänzt wird.

Hausärzte werden telefonisch zu ihrer Wahrnehmung der Änderung des regulatorischen Rahmens, ihrer Einstellung gegenüber ihren Patienten mit Zolpidem-Verschreibung und den von ihnen verwendeten Medikamenten befragt, wenn sie die Verschreibung des Patienten geändert hatten.

Alle in die Studie einbezogenen Verbraucher müssen einen Selbstfragebogen zu ihrer Wahrnehmung der Änderung des regulatorischen Rahmens, ihrer Einstellung zum Konsum von Zolpidem (Stopp, Verringerung, Ersatz) und ihrem bevorzugten Ersatzmedikament ausfüllen.

Die Auswirkung einer Änderung der behördlichen Verschreibung von Zolpidem wird eine pleiotrope Auswirkung haben, die nicht anhand eines einzigen Kriteriums bewertet werden kann. Sie muss global und multifokal betrachtet werden. Aus diesem Grund werden mehrere Kriterien verwendet, um mehrere Inzidenzen und mehrere Populationen zu bewerten.

Diese unterschiedlichen Ansätze werden es uns ermöglichen, auf drei Fragen zu antworten

• Wie wirkt sich dies auf die Anzahl der Verbraucher aus? Prävalenz und Inzidenz von Zolpidem-Konsumenten über mehrere Zeiträume (vor und nach der Änderung der behördlichen Verschreibung) werden aus der Datenbank der französischen nationalen Krankenversicherungskasse für Arbeitnehmer ausgewertet.
• Welche Auswirkungen hat Zolpidem auf das Konsumverhalten? Die Ermittler werden verschiedene Muster des Zolpidem-Konsums bewerten (i) gelegentlicher Konsum versus chronischer Konsum werden aus der Datenbank der französischen nationalen Krankenversicherungskasse für Arbeitnehmer und von Verbrauchern der Allgemeinmedizin und spezialisierten Zentren für drogenabhängige Patienten bewertet (ii) problematischer Konsum (Konsum nicht in Übereinstimmung mit Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels nach mindestens einem dieser Parameter: Einnahmedauer, Dosierung, Art und Weise der Gewinnung von Zolpidem, Verabreichungsweg oder angestrebte psychoaktive Wirkung, die von der hypnotischen Wirkung abweicht) versus keine problematische Verwendung Datenbank der französischen Nationalen Krankenversicherungskasse für Arbeitnehmer und von Verbrauchern der Allgemeinmedizin und spezialisierten Zentren für drogenabhängige Patienten.
• Wie wirkt sich der Konsum anderer Beruhigungsmittel aus? Die Ermittler werden nach Berichten über Verschreibungen von Zolpidem für andere Medikamente suchen, und wenn Berichte aus der Datenbank der französischen Nationalen Krankenversicherungskasse für Arbeitnehmer geführt werden, werden Allgemeinmediziner zu Änderungen ihrer Verschreibungen und ihres bevorzugten Ersatzmedikaments sowie Verbraucher von Allgemeinmedizin befragt spezialisierte Zentren für drogenabhängige Patienten werden nach ihrer Einstellung zu ihrem Konsum von Zolpidem (Stopp, Verringerung, Ersatz) und ihrem bevorzugten Ersatzmedikament befragt.