Zolpidem i wzmocnienie regulacji recept (ZORRO)

Ocenionych zostanie kilka aspektów zachorowalności (liczba osób spożywających zolpidem, zmiana profilu konsumpcji i innych leków uspokajających) przed i po zmianie ram regulacyjnych.

Badanie epidemiologiczne pozwoli nam odpowiedzieć na wszystkie te aspekty i zostanie uzupełnione badaniem obserwacyjnym z udziałem lekarzy i pacjentów, których dotyczy zmiana ram regulacyjnych.

Z lekarzami pierwszego kontaktu zostaną przeprowadzone rozmowy telefoniczne na temat ich postrzegania zmiany ram regulacyjnych, ich stosunku do pacjentów z receptą na zolpidem oraz leków, które stosowali, jeśli zmienili receptę pacjenta.

Wszyscy konsumenci objęci badaniem będą musieli wypełnić kwestionariusz dotyczący ich postrzegania zmiany ram regulacyjnych, ich stosunku do spożywania przez nich zolpidemu (odstawienie, zmniejszenie, zastąpienie) i ich ulubionego leku zastępczego.

Wpływ regulacyjnej zmiany recepty na zolpidem będzie miał wpływ plejotropowy, którego nie można ocenić na podstawie jednego kryterium. Należy go rozpatrywać w sposób globalny, wieloogniskowy. Dlatego kilka kryteriów zostanie użytych do oceny kilku zachorowań i kilku populacji.

Te różne podejścia pozwolą nam odpowiedzieć na trzy pytania

• Jaki ma to wpływ na liczbę konsumentów? Rozpowszechnienie i zachorowalność konsumentów zolpidemu w kilku okresach (przed i po zmianie recept regulacyjnych) zostanie ocenione na podstawie bazy danych Francuskiego Narodowego Funduszu Ubezpieczeń Zdrowotnych dla Pracowników.
• Jaki jest wpływ na wzorce konsumpcji zolpidemu? Badacze ocenią różne wzorce konsumpcji zolpidemu (i) sporadyczne i przewlekłe używanie zolpidemu zostanie ocenione na podstawie bazy danych Francuskiego Krajowego Funduszu Ubezpieczeń Zdrowotnych dla Pracowników oraz od konsumentów leków ogólnych i specjalistycznych ośrodków dla pacjentów uzależnionych od narkotyków (ii) problemowe używanie (konsumpcja nie zgodnie z charakterystyką produktu według co najmniej jednego z następujących parametrów: czas trwania spożycia, dawkowanie, sposób pozyskiwania zolpidemu, droga podania lub poszukiwanie efektów psychoaktywnych innych niż efekt nasenny) w stosunku do braku problemowego stosowania będą oceniane na podstawie Baza danych Francuskiego Narodowego Funduszu Ubezpieczeń Zdrowotnych dla Pracowników oraz od konsumentów medycyny ogólnej i specjalistycznych ośrodków dla pacjentów uzależnionych od narkotyków.
• Jaki jest wpływ na spożywanie innych leków uspokajających? Śledczy będą szukać zgłoszeń dotyczących przepisywania zolpidemu na inne leki, a jeśli raporty będą utrzymywane z bazy danych francuskiego Narodowego Funduszu Ubezpieczeń Zdrowotnych dla Pracowników, lekarze pierwszego kontaktu zostaną przesłuchani w sprawie zmiany ich recept i preferowanego leku zastępującego, a konsumenci leków ogólnych i specjalistyczne ośrodki dla pacjentów uzależnionych od narkotyków zostaną zapytane o ich stosunek do przyjmowania przez nich zolpidemu (odstawienie, zmniejszenie, zastąpienie) i ich ulubionego leku zastępczego.