Wirksamkeit von intraartikulärem NSAID im Vergleich zu Kortikosteroiden bei der Behandlung von Schulter- und Knieerkrankungen: Eine randomisierte, doppelblinde, prospektive Studie
3. August 2018 aktualisiert von: Miguel Ramirez, OSF Healthcare System
Die vorgeschlagene Studie wird die Wirksamkeit von Triamcinolon gegenüber Ketorolac für die intraartikuläre Injektion von Knie und Schulter vergleichen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird eine randomisierte prospektive Studie sein, die Triamcinolon mit Ketorolac für Injektionen in Knie und Schulter bei einer Vielzahl von orthopädischen Erkrankungen vergleicht.
Die Ermittler werden die Schmerzlinderung, die Dauer der Schmerzlinderung, die Kosten und die Patientenzufriedenheit nach den Injektionen überwachen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knie- und Schulterarthrose
- Schulter Impingement
- Rotatorenmanschettenriss
Ausschlusskriterien:
- Behandlung chronischer Schmerzen
- Allergie gegen NSAIDs oder Steroide
- vorherige Operation
- Nierenerkrankung, die eine NSAID-Verabreichung ausschließen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ketorolac
|
intraartikuläre oder subakromiale Schulterinjektion
intraartikuläre Knieinjektion
|
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EXPERIMENTAL: Kenalog
|
intraartikuläre oder subakromiale Schulterinjektion
intraartikuläre Knieinjektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzlevel: VAS-Score
Zeitfenster: 0-6 Monate
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VAS-Score
|
0-6 Monate
|
|
Länge Schmerzlinderung
Zeitfenster: 0-6 Monate
|
Zeitdauer, in der der Patient über Schmerzlinderung berichtet
|
0-6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. August 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1209087-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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