Efficacia del FANS intra-articolare rispetto al corticosteroide nel trattamento delle condizioni della spalla e del ginocchio: uno studio prospettico randomizzato, in doppio cieco
3 agosto 2018 aggiornato da: Miguel Ramirez, OSF Healthcare System
Lo studio proposto confronterà l'efficacia di Triamcinolone rispetto a Ketorolac per l'iniezione intra-articolare del ginocchio e della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio prospettico randomizzato che confronta Triamcinolone con Ketorolac per iniezioni nel ginocchio e nella spalla per una varietà di condizioni ortopediche.
Gli investigatori monitoreranno il sollievo dal dolore, la durata del sollievo dal dolore, i costi e la soddisfazione del paziente dopo le iniezioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artrite del ginocchio e della spalla
- urto alla spalla
- lacerazione della cuffia dei rotatori
Criteri di esclusione:
- gestione del dolore cronico
- allergia ai FANS o agli steroidi
- precedente intervento chirurgico
- malattia renale che precluderebbe la somministrazione di FANS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Ketorolac
|
iniezione intra-articolare o subacromiale della spalla
iniezione intrarticolare al ginocchio
|
|
SPERIMENTALE: Kenalog
|
iniezione intra-articolare o subacromiale della spalla
iniezione intrarticolare al ginocchio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello del dolore: punteggio VAS
Lasso di tempo: 0-6 mesi
|
Punteggio VAS
|
0-6 mesi
|
|
lunghezza sollievo dal dolore
Lasso di tempo: 0-6 mesi
|
periodo di tempo in cui il paziente riferisce sollievo dal dolore
|
0-6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1209087-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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