Eficacia de los AINE intraarticulares frente a los corticosteroides en el tratamiento de las afecciones del hombro y la rodilla: un estudio prospectivo, aleatorizado y doble ciego
3 de agosto de 2018 actualizado por: Miguel Ramirez, OSF Healthcare System
El estudio propuesto comparará la eficacia de triamcinolona frente a ketorolaco para la inyección intraarticular en la rodilla y el hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un estudio prospectivo aleatorizado que compare la triamcinolona con el ketorolaco para inyecciones en la rodilla y el hombro para una variedad de afecciones ortopédicas.
Los investigadores controlarán el alivio del dolor, la duración del alivio del dolor, el costo y la satisfacción del paciente después de las inyecciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- artritis de rodilla y hombro
- pinzamiento del hombro
- desgarro del manguito rotador
Criterio de exclusión:
- manejo del dolor cronico
- alergia a los AINE o esteroides
- cirugía previa
- enfermedad renal que impediría la administración de AINE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ketorolaco
|
inyección intraarticular o subacromial en el hombro
inyección intraarticular de rodilla
|
|
EXPERIMENTAL: Kenalog
|
inyección intraarticular o subacromial en el hombro
inyección intraarticular de rodilla
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de dolor: puntuación EVA
Periodo de tiempo: 0-6 meses
|
Puntuación EVA
|
0-6 meses
|
|
alivio del dolor de longitud
Periodo de tiempo: 0-6 meses
|
tiempo que el paciente informa alivio del dolor
|
0-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1209087-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .