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Tau-PET-Bildgebung bei Afroamerikanern

10. Juni 2026 aktualisiert von: Neill R. Graff-Radford, M.D., Mayo Clinic
Die Forscher versuchen, Informationen zu sammeln und mehr über Bildgebungstests bei rassisch unterschiedlichen Menschen zu erfahren, die kognitiv normal sind oder an Demenz leiden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Afroamerikaner ab 30 Jahren
  • Probanden, die die unten beschriebenen neurologischen Bewertungsverfahren abgeschlossen haben oder geplant sind.

Ausschlusskriterien:

  • Die Probanden können sich 20 Minuten lang nicht hinlegen, ohne sich zu bewegen.
  • Frauen, die schwanger sind oder 24 Stunden lang nicht stillen können.
  • Patienten mit Klaustrophobie vertragen die Scans nicht.
  • Personen mit einem verlängerten QT-Intervall (wie durch EKG-Test nachgewiesen) können nicht an den Tau-PET-Scans teilnehmen.
  • Standard-Sicherheitsausschlusskriterien für MRT wie metallische Fremdkörper, Herzschrittmacher usw., da die quantitative PET-Datenanalyse auf anatomischen Kriterien basiert, die für jeden Probanden durch Registrierung zu seinem MRT einzigartig festgelegt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normale Kontrolle
Kognitiv normale Freiwillige
Kombinationsprodukt: Tau-PET-Scan
Der Patient erhält eine Dosis Flutaucipir und wird entsprechend gescannt
Experimental: Leichte kognitive Beeinträchtigung
Person mit kognitiver Beeinträchtigung, die die Peterson-Kriterien erfüllt
Kombinationsprodukt: Tau-PET-Scan
Der Patient erhält eine Dosis Flutaucipir und wird entsprechend gescannt
Experimental: Wahnsinnig
Patienten, die die Demenzkriterien erfüllen
Kombinationsprodukt: Tau-PET-Scan
Der Patient erhält eine Dosis Flutaucipir und wird entsprechend gescannt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tau positive Scans
Zeitfenster: 5 Jahre
Prozentsatz jeder der drei Gruppen mit Tau-positiven Scans
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Neill R Graff-Radford, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-008710
  • 5P50AG016574-20 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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