Imaging Tau PET negli afroamericani
10 giugno 2026 aggiornato da: Neill R. Graff-Radford, M.D., Mayo Clinic
I ricercatori stanno cercando di raccogliere informazioni e saperne di più sui test di imaging in persone razzialmente diverse che sono cognitivamente normali o affette da demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
240
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Afroamericani maschi o femmine di età pari o superiore a 30 anni
- Soggetti che hanno completato o sono programmati per sottoporsi alle procedure di valutazione neurologica descritte di seguito.
Criteri di esclusione:
- Soggetti incapaci di sdraiarsi senza muoversi per 20 minuti.
- Donne in gravidanza o che non possono interrompere l'allattamento al seno per 24 ore.
- Pazienti claustrofobici incapaci di tollerare le scansioni.
- I soggetti con un intervallo QT prolungato (come dimostrato dal test ECG) non possono partecipare alle scansioni Tau-PET.
- Criteri di esclusione di sicurezza standard per la risonanza magnetica come corpi estranei metallici, pacemaker, ecc., poiché l'analisi quantitativa dei dati PET si basa su criteri anatomici stabiliti in modo univoco per ciascun soggetto dalla registrazione alla sua risonanza magnetica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllo normale
Volontari cognitivamente normali
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Il paziente riceverà una dose di flutaucipir e verrà scansionato in modo appropriato
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Sperimentale: Compromissione cognitiva lieve
Persona con compromissione cognitiva che soddisfa i criteri di Peterson
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Il paziente riceverà una dose di flutaucipir e verrà scansionato in modo appropriato
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Sperimentale: Demente
Pazienti che soddisfano i criteri di demenza
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Il paziente riceverà una dose di flutaucipir e verrà scansionato in modo appropriato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scansioni Tau positive
Lasso di tempo: 5 anni
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Percentuale di ciascuno dei tre gruppi con scansioni tau positive
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Neill R Graff-Radford, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 novembre 2018
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-008710
- 5P50AG016574-20 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .