Study of the Risk of PREMaturité According to the Balance of Bacterial Flora VAginale (PREMEVA2)
Study of the Risk of PREMaturité According to the Balance of Bacterial Flora VAginale (PREMEVA2)
Objective
To compare vaginal microbiota in the first trimester of pregnancy between spontaneous preterm and term deliveries
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Material and methods Case-control study nested in a cohort of pregnant patients in the first trimester. Inclusion criteria. : case is defined as spontaneous preterm births between 22 and 36 weeks in one of the 14 centers. The "control" patient will be considered as the following delivery over ≥ 37 weeks in the same center.
Multiple pregnancies, medical interruptions of pregnancy and deaths in utero will be excluded. Regarding the vaginal flora of cases and controls, the microorganisms will be researched and quantified by molecular methods.
Expected results
Patients and control patients will be compared for their demographic, obstetric, clinical and microbiological data. The parameters related to the risk of spontaneous prematurity at the p <0.20 threshold will then be analyzed by multi-level logistic regression.
Implications At a time when the link between bacterial vaginosis and prematurity is controversial, the detection - or not - of microorganisms linked to the risk of prematurity will be a key issue.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lille, Frankreich
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHRU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- case: spontaneous preterm births between 22 and 36 weeks in one of the 14 centers
- controls : the following delivery over ≥ 37 weeks in the same center
Exclusion Criteria:
- Multiple pregnancies, medical interruptions of pregnancy and deaths in utero
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Cases. Preterm Births
Microbiological and biological patterns on vaginal samples in the first trimester of pregnancy among spontaneous preterm births between 22 and 36 weeks
|
To compare the microbiological and biological patterns between groups
|
|
Controls. Term Births
Microbiological and biological patterns on vaginal samples in the first trimester of pregnancy among deliveries over ≥ 37 weeks
|
To compare the microbiological and biological patterns between groups
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vaginal Microbiota pattern
Zeitfenster: 10 years
|
All microorganism potentially present in the vagina
|
10 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vaginal biological pattern
Zeitfenster: 10 years
|
Biochemical and immunological compounds present in the vagina
|
10 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011_16
- 2011-A01254-37 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
- PHRC_N 2011N°19-22 (Andere Kennung: PHRC number)
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