Study of the Risk of PREMaturité According to the Balance of Bacterial Flora VAginale (PREMEVA2)
Study of the Risk of PREMaturité According to the Balance of Bacterial Flora VAginale (PREMEVA2)
Objective
To compare vaginal microbiota in the first trimester of pregnancy between spontaneous preterm and term deliveries
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Material and methods Case-control study nested in a cohort of pregnant patients in the first trimester. Inclusion criteria. : case is defined as spontaneous preterm births between 22 and 36 weeks in one of the 14 centers. The "control" patient will be considered as the following delivery over ≥ 37 weeks in the same center.
Multiple pregnancies, medical interruptions of pregnancy and deaths in utero will be excluded. Regarding the vaginal flora of cases and controls, the microorganisms will be researched and quantified by molecular methods.
Expected results
Patients and control patients will be compared for their demographic, obstetric, clinical and microbiological data. The parameters related to the risk of spontaneous prematurity at the p <0.20 threshold will then be analyzed by multi-level logistic regression.
Implications At a time when the link between bacterial vaginosis and prematurity is controversial, the detection - or not - of microorganisms linked to the risk of prematurity will be a key issue.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHRU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- case: spontaneous preterm births between 22 and 36 weeks in one of the 14 centers
- controls : the following delivery over ≥ 37 weeks in the same center
Exclusion Criteria:
- Multiple pregnancies, medical interruptions of pregnancy and deaths in utero
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cases. Preterm Births
Microbiological and biological patterns on vaginal samples in the first trimester of pregnancy among spontaneous preterm births between 22 and 36 weeks
|
To compare the microbiological and biological patterns between groups
|
|
Controls. Term Births
Microbiological and biological patterns on vaginal samples in the first trimester of pregnancy among deliveries over ≥ 37 weeks
|
To compare the microbiological and biological patterns between groups
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaginal Microbiota pattern
Tijdsspanne: 10 years
|
All microorganism potentially present in the vagina
|
10 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaginal biological pattern
Tijdsspanne: 10 years
|
Biochemical and immunological compounds present in the vagina
|
10 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011_16
- 2011-A01254-37 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
- PHRC_N 2011N°19-22 (Andere identificatie: PHRC number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vroeggeboorte
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendArbeid Preterm Multiple
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Werving
-
University of UlmVoltooidIntubatie | Pasgeboren | PretermDuitsland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooidKINDEREN ZEER PRETERM GEBOREN OP SCHOOLLEEFTIJDFrankrijk
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterWervingVoortijdige geboorte | Zwangerschap Voortijdig | PROM (zwangerschap) | Zwangerschapsbal | PROM, Preterm (zwangerschap) | Premat breukmembranen Preterm Unspec tot lengte van tijd tussen breuk / arbeidVerenigde Staten
-
Ankara City Hospital BilkentWervingCentral Nervous System Vulnerabilities in Preterm InfantsKalkoen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Swedish Orphan BiovitrumBeëindigdPrevention of Growth RestrictionBelgië, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Italië, Polen, Spanje, Zweden, Tsjechische Republiek, Russische Federatie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBlédina SA, Villefranche sur Saône, FranceVoltooidPreterms With Gestational Age Ranging From 30 to 35 WeeksFrankrijk
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalVoltooid