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Fahrräder fürs Leben: Messung der Auswirkungen eines Fahrradverteilungsprogramms auf Fettleibigkeit bei Kindern

30. August 2018 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Die Forscher schlagen eine Studie vor, um den Erfolg eines Fahrradverteilungsprogramms bei der Steigerung des körperlichen Aktivitätsniveaus, der Verringerung sitzender Aktivitätsniveaus und der positiven Auswirkung auf den Body-Mass-Index (BMI) bei Teilnehmern im Alter von 6 bis 12 Jahren mit Übergewicht oder Adipositas zu bewerten, die dies nicht tun Sie besitzen bereits ein Fahrrad und sind Patienten der Children's Hospital Colorado Child Health Clinic (CHC), der Lifestyle Medicine Clinic oder der Rocky Mountain Youth Clinics. Die Forscher gehen davon aus, dass der Erhalt eines Fahrrads das körperliche Aktivitätsniveau steigern, die Zeit sitzender Aktivitäten verkürzen und den BMI der Patienten senken oder stabilisieren wird. Die Forscher werden diese Forschungsfrage beantworten, indem sie Fahrräder an 525 Kinder verteilen und im Laufe eines Jahres Folgebesuche durchführen, um die Ergebnisse von Interesse zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

525

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 6–12 Jahre
  • Besitze kein Fahrrad
  • BMI über 85 % für das Alter (Übergewicht oder Fettleibigkeit)

Ausschlusskriterien:

  • Außerhalb der staatlichen Altersspanne
  • Nicht übergewichtig oder fettleibig
  • Besitze bereits ein Fahrrad.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 0-Monats-Gruppe
Erhalten Sie die Fahrradintervention 0 Monate nach der Einschreibung.
Sonstiges: Fahrradintervention
Experimental: 2-Monats-Gruppe
Erhalten Sie die Fahrradintervention 2 Monate nach der Einschreibung.
Sonstiges: Fahrradintervention
Experimental: 4-Monats-Gruppe
Erhalten Sie die Fahrradintervention 4 Monate nach der Einschreibung.
Sonstiges: Fahrradintervention
Experimental: 6-Monats-Gruppe
Erhalten Sie die Fahrradintervention 6 Monate nach der Einschreibung.
Sonstiges: Fahrradintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangs-BMI bis zum Abschluss der Studie bis zu 78 Wochen
Änderung vom Ausgangs-BMI bis zum Abschluss der Studie bis zu 78 Wochen
Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Änderung der körperlichen Grundaktivität bis zum Abschluss der Studie bis zu 78 Wochen
Durchschnittliche Zeit, die mit der Teilnahme an körperlicher Aktivität verbracht wird
Änderung der körperlichen Grundaktivität bis zum Abschluss der Studie bis zu 78 Wochen
Veränderung der sitzenden Tätigkeit
Zeitfenster: Änderung der sitzenden Grundaktivität bis zum Abschluss der Studie bis zu 78 Wochen
Durchschnittliche Zeit, die mit sitzenden Tätigkeiten verbracht wird
Änderung der sitzenden Grundaktivität bis zum Abschluss der Studie bis zu 78 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Konsums zuckerhaltiger Getränke
Zeitfenster: Änderung vom Grundkonsum zuckerhaltiger Getränke bis zum Abschluss der Studie bis zu 78 Wochen
Anzahl der konsumierten zuckerhaltigen Getränke
Änderung vom Grundkonsum zuckerhaltiger Getränke bis zum Abschluss der Studie bis zu 78 Wochen
Veränderung im Konsum von Fast Food
Zeitfenster: Änderung vom Grundkonsum von Fast Food bis zum Abschluss der Studie bis zu 78 Wochen
Häufigkeit, mit der Fast Food konsumiert wurde
Änderung vom Grundkonsum von Fast Food bis zum Abschluss der Studie bis zu 78 Wochen
Veränderung im Obstkonsum
Zeitfenster: Änderung vom Grundkonsum von Früchten bis zum Abschluss der Studie bis zu 78 Wochen
Anzahl der verzehrten Früchte
Änderung vom Grundkonsum von Früchten bis zum Abschluss der Studie bis zu 78 Wochen
Veränderung des Gemüsekonsums
Zeitfenster: Änderung vom Grundkonsum von Gemüse bis zum Abschluss der Studie bis zu 78 Wochen
Anzahl der verzehrten Gemüsesorten
Änderung vom Grundkonsum von Gemüse bis zum Abschluss der Studie bis zu 78 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Children's Hospital Colorado
UnitedHealthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Maya Bunik, MD, MSPH, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-0344

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht außerhalb der Studie weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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