Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Велосипеды для жизни: измерение влияния программы распространения велосипедов на педиатрическое ожирение

30 августа 2018 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Исследователи предлагают провести исследование для оценки успеха программы распространения велосипедов в повышении уровня физической активности, снижении уровня малоподвижной активности и положительном влиянии на индекс массы тела (ИМТ) у участников в возрасте от 6 до 12 лет с избыточным весом или ожирением, которые не уже владеют велосипедом и являются пациентами Детской больницы Колорадо (CHC), Клиники медицины образа жизни или Молодежной клиники Скалистых гор. Исследователи ожидают, что получение велосипеда повысит уровень физической активности, сократит время сидячей активности и уменьшит или стабилизирует ИМТ пациентов. Исследователи ответят на этот исследовательский вопрос, раздав велосипеды 525 детям и проведя последующие визиты в течение года, чтобы измерить интересующие результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

525

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 6-12 лет
  • Не иметь велосипед
  • ИМТ более 85% для возраста (избыточный вес или ожирение)

Критерий исключения:

  • Вне возрастного диапазона штата
  • Нет избыточного веса или ожирения
  • Уже есть велосипед.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 0 месяц группа
Получите велосипедное вмешательство через 0 месяцев после зачисления.
Другой: Велосипедное вмешательство
Экспериментальный: Группа 2 месяца
Получите велосипедное вмешательство через 2 месяца после зачисления.
Другой: Велосипедное вмешательство
Экспериментальный: Группа 4 месяца
Получите велосипедное вмешательство через 4 месяца после зачисления.
Другой: Велосипедное вмешательство
Экспериментальный: Группа 6 месяцев
Получите велосипедное вмешательство через 6 месяцев после зачисления.
Другой: Велосипедное вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Изменение исходного ИМТ по завершении исследования до 78 недель
Изменение исходного ИМТ по завершении исследования до 78 недель
Изменение физической активности
Временное ограничение: Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования до 78 недель
Среднее время, затрачиваемое на физическую активность
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования до 78 недель
Изменение сидячей активности
Временное ограничение: Изменение исходной малоподвижной активности через завершение исследования до 78 недель
Среднее время, проведенное в сидячей деятельности
Изменение исходной малоподвижной активности через завершение исследования до 78 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потребления сладких напитков
Временное ограничение: Изменение потребления сладких напитков по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования до 78 недель
Количество потребляемых сладких напитков
Изменение потребления сладких напитков по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования до 78 недель
Изменение потребления фаст-фуда
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления фаст-фуда в результате завершения исследования до 78 недель
Количество раз употребления фаст-фуда
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления фаст-фуда в результате завершения исследования до 78 недель
Изменение потребления фруктов
Временное ограничение: Изменение потребления фруктов по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования до 78 недель
Количество потребляемых фруктов
Изменение потребления фруктов по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования до 78 недель
Изменение потребления овощей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления овощей в результате завершения исследования до 78 недель
Количество потребляемых овощей
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления овощей в результате завершения исследования до 78 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

Children's Hospital Colorado
UnitedHealthcare

Следователи

  • Главный следователь: Maya Bunik, MD, MSPH, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-0344

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

IPD не будет разглашаться за пределами исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Велосипедное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться