Compliance After Orthodontic Treatment Using Thermoplastic or Hawley Retainers (OrthoComply)
26. März 2019 aktualisiert von: Despina Koletsi, University of Athens
Objective Evaluation of Compliance After Orthodontic Treatment Using Thermoplastic or Hawley Retainers: A Randomized Controlled Trial
This study aims to assess adolescent's compliance after the end of orthodontic treatment using either thermoplastic or Hawley retainers in the upper arch, with the aid of TheraMon microsensor (MC Technology GmbH).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Athens, Griechenland, 11527 Goudi
- School of Dentistry, Department of Orthodontics, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients that have completed orthodontic treatment (are at stage of debonding) with fixed appliances in the upper and lower arch
- age 12- 18
Exclusion Criteria:
- systematic diseases
- craniofacial anomalies (clefts, etc)
- handicapped patients with problems of compliance
- pregnant women
- previous orthodontic treatment or compromise orthodontic treatment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Thermoplastic Retainer
Impressions of the upper arch will be taken at the day of bracket debonding and the retainer will be delivered in 24 hours.
TheraMon microchip will be embedded within the appliance and patients will be instructed to wear the appliance 24 hours/ day.
|
Orthodontic device for retention in the upper arch, after the end of orthodontic treatment
|
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Aktiver Komparator: Hawley Retainer
Impressions of the upper arch will be taken at the day of bracket debonding and the retainer will be delivered in 24 hours.
TheraMon microchip will be embedded within the appliance and patients will be instructed to wear the appliance 24 hours/ day.
|
Orthodontic device for retention in the upper arch, after the end of orthodontic treatment
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Compliance of retainer wear
Zeitfenster: 3 months
|
Compliance of retainer wear at 3 months, as expressed by average hours of daily wear (with the aid of TheraMon)
|
3 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Compliance of retainer wear
Zeitfenster: 1 month
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Compliance of retainer wear at 1 month, as expressed by average hours of daily wear (with the aid of TheraMon)
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1 month
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Association between objective compliance assessment and diary reported hours
Zeitfenster: 3 months
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Association between objective compliance assessment (TheraMon) and diary reported hours (by patient)
|
3 months
|
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Association between objective compliance assessment and diary reported hours
Zeitfenster: 1 month
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Association between objective compliance assessment (TheraMon) and diary reported hours (by patient)
|
1 month
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Georgia Vagdouti, School of Dentistry, National and Kapodistrian University of Athens
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 341/10.07.17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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