Compliance After Orthodontic Treatment Using Thermoplastic or Hawley Retainers (OrthoComply)
26. mars 2019 oppdatert av: Despina Koletsi, University of Athens
Objective Evaluation of Compliance After Orthodontic Treatment Using Thermoplastic or Hawley Retainers: A Randomized Controlled Trial
This study aims to assess adolescent's compliance after the end of orthodontic treatment using either thermoplastic or Hawley retainers in the upper arch, with the aid of TheraMon microsensor (MC Technology GmbH).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 11527 Goudi
- School of Dentistry, Department of Orthodontics, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients that have completed orthodontic treatment (are at stage of debonding) with fixed appliances in the upper and lower arch
- age 12- 18
Exclusion Criteria:
- systematic diseases
- craniofacial anomalies (clefts, etc)
- handicapped patients with problems of compliance
- pregnant women
- previous orthodontic treatment or compromise orthodontic treatment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thermoplastic Retainer
Impressions of the upper arch will be taken at the day of bracket debonding and the retainer will be delivered in 24 hours.
TheraMon microchip will be embedded within the appliance and patients will be instructed to wear the appliance 24 hours/ day.
|
Orthodontic device for retention in the upper arch, after the end of orthodontic treatment
|
|
Aktiv komparator: Hawley Retainer
Impressions of the upper arch will be taken at the day of bracket debonding and the retainer will be delivered in 24 hours.
TheraMon microchip will be embedded within the appliance and patients will be instructed to wear the appliance 24 hours/ day.
|
Orthodontic device for retention in the upper arch, after the end of orthodontic treatment
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Compliance of retainer wear
Tidsramme: 3 months
|
Compliance of retainer wear at 3 months, as expressed by average hours of daily wear (with the aid of TheraMon)
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Compliance of retainer wear
Tidsramme: 1 month
|
Compliance of retainer wear at 1 month, as expressed by average hours of daily wear (with the aid of TheraMon)
|
1 month
|
|
Association between objective compliance assessment and diary reported hours
Tidsramme: 3 months
|
Association between objective compliance assessment (TheraMon) and diary reported hours (by patient)
|
3 months
|
|
Association between objective compliance assessment and diary reported hours
Tidsramme: 1 month
|
Association between objective compliance assessment (TheraMon) and diary reported hours (by patient)
|
1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georgia Vagdouti, School of Dentistry, National and Kapodistrian University of Athens
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
5. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 341/10.07.17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Orthodontic Retention Compliance
-
Cairo UniversityUkjentRetention, Color Match, Marginal Adaptation og Restoration Integrity
Kliniske studier på orthodontic appliance
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullført