Compliance After Orthodontic Treatment Using Thermoplastic or Hawley Retainers (OrthoComply)
26 de marzo de 2019 actualizado por: Despina Koletsi, University of Athens
Objective Evaluation of Compliance After Orthodontic Treatment Using Thermoplastic or Hawley Retainers: A Randomized Controlled Trial
This study aims to assess adolescent's compliance after the end of orthodontic treatment using either thermoplastic or Hawley retainers in the upper arch, with the aid of TheraMon microsensor (MC Technology GmbH).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Athens, Grecia, 11527 Goudi
- School of Dentistry, Department of Orthodontics, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients that have completed orthodontic treatment (are at stage of debonding) with fixed appliances in the upper and lower arch
- age 12- 18
Exclusion Criteria:
- systematic diseases
- craniofacial anomalies (clefts, etc)
- handicapped patients with problems of compliance
- pregnant women
- previous orthodontic treatment or compromise orthodontic treatment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Thermoplastic Retainer
Impressions of the upper arch will be taken at the day of bracket debonding and the retainer will be delivered in 24 hours.
TheraMon microchip will be embedded within the appliance and patients will be instructed to wear the appliance 24 hours/ day.
|
Orthodontic device for retention in the upper arch, after the end of orthodontic treatment
|
|
Comparador activo: Hawley Retainer
Impressions of the upper arch will be taken at the day of bracket debonding and the retainer will be delivered in 24 hours.
TheraMon microchip will be embedded within the appliance and patients will be instructed to wear the appliance 24 hours/ day.
|
Orthodontic device for retention in the upper arch, after the end of orthodontic treatment
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compliance of retainer wear
Periodo de tiempo: 3 months
|
Compliance of retainer wear at 3 months, as expressed by average hours of daily wear (with the aid of TheraMon)
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compliance of retainer wear
Periodo de tiempo: 1 month
|
Compliance of retainer wear at 1 month, as expressed by average hours of daily wear (with the aid of TheraMon)
|
1 month
|
|
Association between objective compliance assessment and diary reported hours
Periodo de tiempo: 3 months
|
Association between objective compliance assessment (TheraMon) and diary reported hours (by patient)
|
3 months
|
|
Association between objective compliance assessment and diary reported hours
Periodo de tiempo: 1 month
|
Association between objective compliance assessment (TheraMon) and diary reported hours (by patient)
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georgia Vagdouti, School of Dentistry, National and Kapodistrian University of Athens
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 341/10.07.17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre orthodontic appliance
-
Aydin Adnan Menderes UniversityTerminado