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Genomische Karten von Endometriumgeweben von Patientinnen mit Endometriose und gesunden Kontrollpersonen

6. Juli 2019 aktualisiert von: Acibadem University

Vergleich genomischer Karten von Endometriumgeweben von Patientinnen mit Endometriose und gesunden Kontrollpersonen mittels Nanokanal-Technik und proteomisch-genomischer Analyse.

Endometriose ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die 10–17 % der Frauen im gebärfähigen Alter und 35–60 % der Frauen mit chronischen Unterbauchschmerzen betrifft und zu Unfruchtbarkeit führen kann und bis zu 2,8 Milliarden Dollar pro Jahr kostet. Aus diesem Grund ist jeder Schritt in Diagnose und Behandlung sowohl materiell als auch spirituell von großer Bedeutung. Patienten können etwa 8-9 Jahre nach Beginn ihrer Beschwerden diagnostiziert werden, da die diagnostischen Methoden unzureichend sind. In der Studie wird entschieden, die Grundlage der Krankheit, die Endometriumzellen, zu untersuchen. Und zielte darauf ab, den Unterschied zwischen den beiden Frauen zu finden, von denen angenommen wird, dass sie sich nach unserem derzeitigen Wissen nicht voneinander unterscheiden, aber eine Endometriose hat und andere nicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Endometriose ist das Auftreten eines dem Endometrium ähnlichen Gewebes in den Eierstöcken, im Dickdarm und in vielen anderen Organwänden, mit Ausnahme der Gebärmutter. Der Grund ist noch unbekannt. Schwere periodische Schmerzen, Unfruchtbarkeit und Schmerzen beim Geschlechtsverkehr betreffen im Durchschnitt etwa 2 Millionen Frauen in der Türkei, 10 % der Frauen weltweit. Endometriose ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die 10–17 % der Frauen im gebärfähigen Alter und 35–60 % der Frauen mit chronischen Unterbauchschmerzen betrifft und zu Unfruchtbarkeit führen kann und bis zu 2,8 Milliarden Dollar pro Jahr kostet. Aus diesem Grund ist jeder Schritt in Diagnose und Behandlung sowohl materiell als auch spirituell von großer Bedeutung. Aufgrund der Unzulänglichkeit diagnostischer Methoden können Patientinnen etwa 8-9 Jahre nach Beginn ihrer Beschwerden diagnostiziert werden. In der Studie wird entschieden, die Grundlage der Krankheit, die Endometriumzellen, zu untersuchen. Und zielte darauf ab, den Unterschied zwischen den beiden Frauen zu finden, von denen angenommen wird, dass sie sich nach unserem derzeitigen Wissen nicht voneinander unterscheiden, aber eine Endometriose hat und andere nicht. Aus diesem Grund soll die Kartierung aller Genome mit der nanoklonalen Technik, der fortschrittlichsten genetischen Screeningmethode, die derzeit aus Endometriumproben von Patientinnen und gesunden Frauen zur Verfügung steht, die möglichen Kopienzahlen, Translokations-, Insertions- und Inversionsanomalien identifizieren und funktionell benennen durch proteomische Analyse. Wir glauben, dass die aus unserer Studie gewonnenen Ergebnisse die diagnostischen Tests und eine mögliche Gentherapie in der Zukunft leiten werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34104
        • Rekrutierung
        • Bahar Yuksel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die:

  • chirurgisch diagnostiziert mit Endometriose-Erkrankung
  • keine Diagnose für Malignität haben
  • gaben nach Aufklärung ihr Einverständnis zur Bewerbung für die Studie als Patientengruppe

Frauen

  • zwischen 18-45 Jahre alt
  • ohne gesundheitliche Einschränkungen
  • als Kontrollgruppe in die Klinik zu Routineuntersuchungen gestellt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

chirurgisch diagnostiziert mit Endometriose-Erkrankung

  • keine Diagnose für Malignität
  • gaben ihre Einverständniserklärung zur Bewerbung für die Studie ab. Aufnahme als Patientengruppe Frauen
  • zwischen 18-45 Jahre alt
  • ohne gesundheitliche Einschränkungen
  • in der Klinik für Routineuntersuchungen für die Kontrollgruppe beantragt

Ausschlusskriterien:

  • mit irgendeiner Art von Malignität diagnostiziert wird, Probleme mit der Probenahme aus der Gebärmutterschleimhaut hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
keine Endometriose oder verwandte Erkrankungen hat und sich keiner medikamentösen Therapie unterzieht keine gutartige oder bösartige Erkrankung hat
Endometriumprobenahme
geduldig
hat eine laparoskopisch nachgewiesene Endometriose
Endometriumprobenahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
diagnostische Tests
Zeitfenster: 2 Jahre
Auffinden eines genetischen Unterschieds, der spezifisch bei Endometriose-Patientinnen, aber nicht bei gesunden Kontrollpersonen erhalten blieb. Die verschiedenen Regionen auf Chromosomen zu analysieren und die zugrunde liegende Pathophysiologie zu benennen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Bahar Yuksel, MD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AcibademU endo

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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