- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03687398
Genomiske kart over endometrievev til pasienter med endometriose og sunne kontroller
6. juli 2019 oppdatert av: Acibadem University
Sammenligning av genomiske kart over endometrievev til pasienter med endometriose og sunne kontroller via nanokanalteknikk og proteomisk-genomiske analyser.
Endometriose er en kronisk betennelsessykdom som rammer 10-17 % av kvinnene i fertil alder, 35-60 % av kvinnene med kroniske bekkensmerter og kan forårsake infertilitet, som koster så mye som 2,8 milliarder dollar per år.
Av denne grunn er hvert skritt som tas i diagnostisering og behandling av stor betydning både materielt og åndelig.
Pasienter kan diagnostiseres ca 8-9 år etter utbruddet av deres plager på grunn av utilstrekkelige diagnostiske metoder I studien er det besluttet å se på grunnlaget for sykdommen, endometrieceller.
Og hadde som mål å finne forskjellen mellom de to kvinnene som antas å ikke være forskjellige fra hverandre i vår nåværende kunnskap, men den ene har endometriose mens andre ikke har det.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endometriose er utseendet til et vev som ligner på endometriet i eggstokkene, tykktarmen og mange andre organvegger, bortsett fra livmoren.
Årsaken er foreløpig ukjent.
Alvorlige periodiske smerter, infertilitet og smerter under samleie påvirker i gjennomsnitt omtrent 2 millioner kvinner i Tyrkia, 10 % av kvinnene rundt om i verden.
Endometriose er en kronisk betennelsessykdom som rammer 10-17 % av kvinnene i fertil alder, 35-60 % av kvinnene med kroniske bekkensmerter og kan forårsake infertilitet, som koster så mye som 2,8 milliarder dollar per år.
Av denne grunn er hvert skritt som tas i diagnostisering og behandling av stor betydning både materielt og åndelig.
Pasienter kan diagnostiseres ca 8-9 år etter utbruddet av deres plager på grunn av utilstrekkelighet av diagnostiske metoder I studien er det besluttet å se på grunnlaget for sykdommen, endometrieceller.
Og hadde som mål å finne forskjellen mellom de to kvinnene som antas ikke å være forskjellige fra hverandre i vår nåværende kunnskap, men den ene har endometriose mens andre ikke har det.
Av denne grunn er kartlegging av alle genomer med den nanoklonale teknikken, den mest avanserte genetiske screeningsmetoden som for tiden er tilgjengelig fra endometrieprøver av pasienter og friske kvinner, å identifisere mulige kopitall, translokasjon, innsetting og inversjonsavvik, og å navngi dem funksjonelt ved proteomisk analyse.
Vi tror at resultatene fra vår studie vil lede de diagnostiske testene og mulig genterapi i fremtiden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34104
- Rekruttering
- Bahar Yuksel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som er:
- kirurgisk diagnostisert med endometriose sykdom
- har ingen diagnose for malignitet
- ga informert samtykke for søknad til studien melde seg inn som pasientgruppe
kvinner
- mellom 18-45 år
- uten helsemessige forhold
- søkt klinikken for rutinekontroller vil bli tatt som kontrollgruppe
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
kirurgisk diagnostisert med endometriose sykdom
- ingen diagnose for malignitet
- ga informert samtykke for søknad til studien melde seg inn som pasientgruppe kvinner
- mellom 18-45 år
- uten helsemessige forhold
- søkt klinikken for rutinekontroller for kontrollgruppe
Ekskluderingskriterier:
- blir diagnostisert med noen form for malignitet og har problemer med prøvetaking av endometriehulen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kontroll
har ikke endometriose eller relaterte sykdommer og har ikke under noen medikamentell behandling ikke har noen godartet eller ondartet sykdom
|
endometrial prøvetaking
|
pasient
har laparoskopisk påvist endometriose
|
endometrial prøvetaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
diagnostisk testing
Tidsramme: 2 år
|
finne en genetisk forskjell som spesifikt ble bevart hos endometriosepasienter, men ikke hos friske kontroller.
Å analysere de forskjellige regionene på kromosomene og gi navn til patofysiologien som ligger til grunn
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bahar Yuksel, MD
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cao H, Hastie AR, Cao D, Lam ET, Sun Y, Huang H, Liu X, Lin L, Andrews W, Chan S, Huang S, Tong X, Requa M, Anantharaman T, Krogh A, Yang H, Cao H, Xu X. Rapid detection of structural variation in a human genome using nanochannel-based genome mapping technology. Gigascience. 2014 Dec 30;3(1):34. doi: 10.1186/2047-217X-3-34. eCollection 2014.
- Kobayashi H, Imanaka S, Nakamura H, Tsuji A. Understanding the role of epigenomic, genomic and genetic alterations in the development of endometriosis (review). Mol Med Rep. 2014 May;9(5):1483-505. doi: 10.3892/mmr.2014.2057. Epub 2014 Mar 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AcibademU endo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på genetisk testing med nanoklonal teknikk
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeBrystkreftForente stater
-
The Cleveland ClinicRekrutteringPrenatal lidelseForente stater