Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genomiske kart over endometrievev til pasienter med endometriose og sunne kontroller

6. juli 2019 oppdatert av: Acibadem University

Sammenligning av genomiske kart over endometrievev til pasienter med endometriose og sunne kontroller via nanokanalteknikk og proteomisk-genomiske analyser.

Endometriose er en kronisk betennelsessykdom som rammer 10-17 % av kvinnene i fertil alder, 35-60 % av kvinnene med kroniske bekkensmerter og kan forårsake infertilitet, som koster så mye som 2,8 milliarder dollar per år. Av denne grunn er hvert skritt som tas i diagnostisering og behandling av stor betydning både materielt og åndelig. Pasienter kan diagnostiseres ca 8-9 år etter utbruddet av deres plager på grunn av utilstrekkelige diagnostiske metoder I studien er det besluttet å se på grunnlaget for sykdommen, endometrieceller. Og hadde som mål å finne forskjellen mellom de to kvinnene som antas å ikke være forskjellige fra hverandre i vår nåværende kunnskap, men den ene har endometriose mens andre ikke har det.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Endometriose er utseendet til et vev som ligner på endometriet i eggstokkene, tykktarmen og mange andre organvegger, bortsett fra livmoren. Årsaken er foreløpig ukjent. Alvorlige periodiske smerter, infertilitet og smerter under samleie påvirker i gjennomsnitt omtrent 2 millioner kvinner i Tyrkia, 10 % av kvinnene rundt om i verden. Endometriose er en kronisk betennelsessykdom som rammer 10-17 % av kvinnene i fertil alder, 35-60 % av kvinnene med kroniske bekkensmerter og kan forårsake infertilitet, som koster så mye som 2,8 milliarder dollar per år. Av denne grunn er hvert skritt som tas i diagnostisering og behandling av stor betydning både materielt og åndelig. Pasienter kan diagnostiseres ca 8-9 år etter utbruddet av deres plager på grunn av utilstrekkelighet av diagnostiske metoder I studien er det besluttet å se på grunnlaget for sykdommen, endometrieceller. Og hadde som mål å finne forskjellen mellom de to kvinnene som antas ikke å være forskjellige fra hverandre i vår nåværende kunnskap, men den ene har endometriose mens andre ikke har det. Av denne grunn er kartlegging av alle genomer med den nanoklonale teknikken, den mest avanserte genetiske screeningsmetoden som for tiden er tilgjengelig fra endometrieprøver av pasienter og friske kvinner, å identifisere mulige kopitall, translokasjon, innsetting og inversjonsavvik, og å navngi dem funksjonelt ved proteomisk analyse. Vi tror at resultatene fra vår studie vil lede de diagnostiske testene og mulig genterapi i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34104
        • Rekruttering
        • Bahar Yuksel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som er:

  • kirurgisk diagnostisert med endometriose sykdom
  • har ingen diagnose for malignitet
  • ga informert samtykke for søknad til studien melde seg inn som pasientgruppe

kvinner

  • mellom 18-45 år
  • uten helsemessige forhold
  • søkt klinikken for rutinekontroller vil bli tatt som kontrollgruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kirurgisk diagnostisert med endometriose sykdom

  • ingen diagnose for malignitet
  • ga informert samtykke for søknad til studien melde seg inn som pasientgruppe kvinner
  • mellom 18-45 år
  • uten helsemessige forhold
  • søkt klinikken for rutinekontroller for kontrollgruppe

Ekskluderingskriterier:

  • blir diagnostisert med noen form for malignitet og har problemer med prøvetaking av endometriehulen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontroll
har ikke endometriose eller relaterte sykdommer og har ikke under noen medikamentell behandling ikke har noen godartet eller ondartet sykdom
endometrial prøvetaking
pasient
har laparoskopisk påvist endometriose
endometrial prøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk testing
Tidsramme: 2 år
finne en genetisk forskjell som spesifikt ble bevart hos endometriosepasienter, men ikke hos friske kontroller. Å analysere de forskjellige regionene på kromosomene og gi navn til patofysiologien som ligger til grunn
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Bahar Yuksel, MD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AcibademU endo

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på genetisk testing med nanoklonal teknikk

3
Abonnere