Klinische und Lebendgeburtenraten nach dem langen Antagonistenprotokoll im Vergleich zum langen Agonistenprotokoll
6. Oktober 2020 aktualisiert von: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature
Klinische und Lebendgeburtenraten nach kontrollierter Ovarialstimulation mit dem langen Antagonistenprotokoll im Vergleich zum langen Agonistenprotokoll
Eine prospektive Studie zur Bewertung der klinischen IVF-Ergebnisse (In-vitro-Fertilisation) nach Befolgung des Long-Antagonist-Protokolls zur kontrollierten ovariellen Stimulation (COS) im Vergleich zur Befolgung des Long-Agonist-Protokolls
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine prospektive Studie der klinischen Ergebnisse bei Frauen, die das Long-Antagonist-Protokoll zur kontrollierten ovariellen Stimulation (COS) befolgten, im Vergleich zu Frauen, die das Long-Agonist-Protokoll in einem In-vitro-Fertilisationsversuch (IVF) befolgten.
Insbesondere wurden die klinischen Schwangerschaftsraten (CPR) und Lebendgeburtenraten (LBR) für die beiden Patientengruppen geschätzt.
Die Anzahl der gebildeten Blastozysten wurde auch in jeder Patientengruppe gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Thessaloniki, Griechenland, 57001
- Rekrutierung
- Assisting Nature
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen im Alter von 18 bis 39 Jahren, die COS mit dem Long-Antagonist-Protokoll oder mit dem Long-Agonist-Protokoll anwenden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- primäre Unfruchtbarkeit
- Alter 18-39 Jahre; Body-Mass-Index (BMI) 18-29kg/m2;
- regelmäßiger Menstruationszyklus von 26-35 Tagen,
- vermutlich ovulatorisch;
- Serumkonzentration von FSH in der frühen Follikelphase innerhalb normaler Grenzen (1-12 IE/l).
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Diabetes und anderen Stoffwechselerkrankungen
- Frauen mit Herzerkrankungen, QT-Verlängerung, Herzinsuffizienz
- erhöhte Leberenzyme, Leberversagen, Hepatitis
- Frauen mit entzündlichen oder Autoimmunerkrankungen
- abnormaler Karyotyp;
- polyzystisches Ovarialsyndrom,
- Endometriose Stadium III/IV;
- Geschichte als „Poor Responder“,
- definiert als > 20 Tage Gonadotropin in einem vorangegangenen Stimulationszyklus oder jeder vorangegangene Abbruch eines Stimulationszyklus aufgrund einer begrenzten Follikelreaktion oder Entwicklung von weniger als 4 Follikeln 15 mm in einem vorangegangenen Stimulationszyklus; Vorgeschichte wiederholter Fehlgeburten; Schweres OHSS in einem vorangegangenen Stimulationszyklus oder Kontraindikationen für die Anwendung von Gonadotropinen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Langes Antagonistenprotokoll
Klinische Schwangerschaftsrate, Lebendgeburtenrate und Blastulationsrate von Patientinnen, die das Langzeit-Antagonisten-Protokoll zur kontrollierten ovariellen Stimulation befolgten.
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Die klinische Schwangerschaft, Lebendgeburtenrate und Blastulationsrate gemäß dem Protokoll von COS
|
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Langes Agonistenprotokoll
Klinische Schwangerschaftsrate und Lebendgeburtenrate und Blastulationsrate von Patientinnen, die das Long-Agonist-Protokoll zur kontrollierten ovariellen Stimulation befolgten.
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Die klinische Schwangerschaft, Lebendgeburtenrate und Blastulationsrate gemäß dem Protokoll von COS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Schwangerschaftsrate gemäß Stimulationsprotokoll
Zeitfenster: 6 Wochen bis 42 Wochen nach dem Embryotransfer
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Klinische Schwangerschaftsrate gemäß Stimulationsprotokoll
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6 Wochen bis 42 Wochen nach dem Embryotransfer
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Anzahl gebildeter Blastozysten in jeder Patientengruppe
Zeitfenster: 5 Tage nach dem OPU-Tag
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Die Anzahl der gebildeten Blastozysten in jeder Patientengruppe gemäß dem COS-Protokoll
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5 Tage nach dem OPU-Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebendgeburtenrate gemäß Stimulationsprotokoll
Zeitfenster: 6 Wochen bis 42 Wochen nach dem Embryotransfer
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Lebendgeburtenrate gemäß Stimulationsprotokoll
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6 Wochen bis 42 Wochen nach dem Embryotransfer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Februar 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Juni 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Long-Antagonist-AN005
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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