Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Taux de naissances cliniques et vivantes après avoir suivi le protocole long antagoniste par rapport au protocole long agoniste

6 octobre 2020 mis à jour par: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature

Taux de naissances cliniques et vivantes après stimulation ovarienne contrôlée avec le protocole long antagoniste par rapport au protocole long agoniste

Une étude prospective de l'évaluation des résultats cliniques de la FIV (fécondation in vitro) après avoir suivi le protocole Long Antagonist pour la stimulation ovarienne contrôlée (COS) par rapport au protocole Long Agonist

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude prospective des résultats cliniques chez les femmes qui ont suivi le protocole long antagoniste pour la stimulation ovarienne contrôlée (COS) par rapport aux femmes qui ont suivi le protocole long agoniste, dans un essai de fécondation in vitro (FIV). En particulier, les taux de grossesses cliniques (CPR) et les taux de naissances vivantes (LBR) ont été estimés pour les deux groupes de patientes. Le nombre de blastocystes formés a également été mesuré dans chaque groupe de patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Thessaloniki, Grèce, 57001
        • Recrutement
        • Assisting Nature

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes de 18 à 39 ans qui suivent le COS avec le Protocole Long Antagoniste ou avec le Protocole Long Agoniste

La description

Critère d'intégration:

  • infertilité primaire
  • âge 18-39 ans; indice de masse corporelle (IMC) 18-29 kg/m2 ;
  • cycle menstruel régulier de 26-35 jours,
  • présumé ovulatoire;
  • concentration sérique de FSH en phase folliculaire précoce dans les limites normales (1-12 UI/l).

Critère d'exclusion:

  • les femmes atteintes de diabète et d'autres maladies métaboliques
  • femmes atteintes de maladie cardiaque, allongement de l'intervalle QT, insuffisance cardiaque
  • élévation des enzymes hépatiques, insuffisance hépatique, hépatite
  • les femmes atteintes d'une maladie inflammatoire ou auto-immune
  • caryotype anormal;
  • syndrome des ovaires polykystiques,
  • endométriose stade III/IV ;
  • histoire d'être un "mauvais répondeur",
  • défini comme > 20 jours de gonadotrophine dans un cycle de stimulation précédent, ou toute annulation précédente d'un cycle de stimulation en raison d'une réponse folliculaire limitée, ou le développement de moins de 4 follicules de 15 mm dans un cycle de stimulation précédent ; antécédents de fausse couche à répétition ; SHO sévère lors d'un précédent cycle de stimulation ou toute contre-indication à l'utilisation de gonadotrophines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Protocole long antagoniste
Taux de grossesses cliniques, taux de naissances vivantes et taux de blastulation des patientes ayant suivi le protocole long antagoniste pour la stimulation ovarienne contrôlée.
Test diagnostique: Taux de grossesse clinique
La grossesse clinique, le taux de naissances vivantes et le taux de blastulation selon le protocole du COS
Protocole long agoniste
Taux de grossesses cliniques et taux de naissances vivantes et taux de blastulation des patientes ayant suivi le protocole Long Agonist pour la stimulation ovarienne contrôlée.
Test diagnostique: Taux de grossesse clinique
La grossesse clinique, le taux de naissances vivantes et le taux de blastulation selon le protocole du COS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique selon le protocole de stimulation
Délai: 6 semaines à 42 semaines après le transfert d'embryon
Taux de grossesse clinique selon le protocole de stimulation
6 semaines à 42 semaines après le transfert d'embryon
Nombre de blastocystes formés dans chaque groupe de patients
Délai: 5 jours après la journée OPU
Le nombre de blastocystes formés dans chaque groupe de patients selon le protocole COS
5 jours après la journée OPU

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de naissances vivantes selon le protocole de stimulation
Délai: 6 semaines à 42 semaines après le transfert d'embryon
Taux de naissances vivantes selon le protocole de stimulation
6 semaines à 42 semaines après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assisting Nature

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 février 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

3 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Long-Antagonist-AN005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Grossesse, Ovaire

Essais cliniques sur Taux de grossesse clinique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mali

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner