Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická a porodnost po dlouhém protokolu antagonisty versus protokol dlouhého agonisty

6. října 2020 aktualizováno: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature

Klinická a živá porodnost po řízené ovariální stimulaci s protokolem dlouhého antagonisty versus protokol s dlouhým agonistou

Prospektivní studie hodnocení výsledků klinického IVF (in vitro fertilizace) po dodržení protokolu Long Antagonist pro kontrolovanou stimulaci vaječníků (COS) oproti protokolu Long Agonist

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní studie klinických výsledků u žen, které dodržovaly protokol Long Antagonist pro řízenou stimulaci vaječníků (COS) oproti ženám, které dodržovaly protokol Long Agonist, při pokusu o oplodnění in vitro (IVF). Pro tyto dvě skupiny pacientů byly odhadnuty zejména míry klinického těhotenství (CPR) a porodnosti (LBR). U každé skupiny pacientů byl také měřen počet vytvořených blastocyst.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 57001
        • Nábor
        • Assisting Nature

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18–39 let, které sledují COS s Long Antagonist Protocol nebo Long Agonist Protocol

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární neplodnost
  • věk 18-39 let; index tělesné hmotnosti (BMI) 18-29kg/m2;
  • pravidelný menstruační cyklus 26-35 dní,
  • předpokládá se, že je ovulační;
  • koncentrace FSH v časné folikulární fázi v séru v normálních mezích (1-12 IU/l).

Kritéria vyloučení:

  • ženy s cukrovkou a jinými metabolickými onemocněními
  • ženy se srdečním onemocněním, prodloužením QT intervalu, srdečním selháním
  • zvýšené jaterní enzymy, selhání jater, hepatitida
  • ženy se zánětlivým nebo autoimunitním onemocněním
  • abnormální karyotyp;
  • Syndromu polycystických vaječníků,
  • endometrióza stadium III/IV;
  • historie, kdy byl „špatně reagující“,
  • definováno jako > 20 dní gonadotropinu v předchozím stimulačním cyklu nebo jakékoli předchozí zrušení stimulačního cyklu v důsledku omezené folikulární odpovědi nebo vývoje méně než 4 folikulů 15 mm v předchozím stimulačním cyklu; historie opakovaného potratu; těžký OHSS v předchozím stimulačním cyklu nebo jakákoli kontraindikace použití gonadotropinů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dlouhý protokol antagonisty
Klinická míra těhotenství, živá porodnost a míra blastulace u pacientek, které dodržovaly protokol Long Antagonist Protocol pro řízenou stimulaci vaječníků.
Diagnostický test: Míra klinického těhotenství
Klinické těhotenství, živá porodnost a četnost blastulace podle protokolu COS
Dlouhý agonistický protokol
Míra klinického těhotenství a živá porodnost a míra blastulace u pacientek, které dodržovaly protokol Long Agonist Protocol pro řízenou stimulaci vaječníků.
Diagnostický test: Míra klinického těhotenství
Klinické těhotenství, živá porodnost a četnost blastulace podle protokolu COS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra klinického těhotenství podle stimulačního protokolu
Časové okno: 6 týdnů až 42 týdnů po přenosu embrya
Míra klinického těhotenství podle stimulačního protokolu
6 týdnů až 42 týdnů po přenosu embrya
Počet vytvořených blastocyst v každé skupině pacientů
Časové okno: 5 dní po dni OPU
Počet vytvořených blastocyst v každé skupině pacientů podle protokolu COS
5 dní po dni OPU

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Živá porodnost podle stimulačního protokolu
Časové okno: 6 týdnů až 42 týdnů po přenosu embrya
Živá porodnost podle stimulačního protokolu
6 týdnů až 42 týdnů po přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assisting Nature

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. února 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Long-Antagonist-AN005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Míra klinického těhotenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit