- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03720028
Angelman & Rett-Syndrom: Interaktion und Kommunikation
18. Dezember 2020 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Eltern-Kind-Interaktion und Kommunikation in Familien, die ein Kind mit Rett-Syndrom oder Angelman-Syndrom haben
Unser Ziel ist es, das kommunikative und sensorische Profil von Kindern mit Angelman-Syndrom oder Rett-Syndrom und ihren Einsatz von Augmentativer und Alternativer Kommunikation zu beschreiben.
Darüber hinaus werden Eltern zur Eltern-Kind-Interaktion und zum Zugang zu Kommunikationsunterstützung befragt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 14 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder mit komplexen Kommunikationsbedürfnissen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angelman- oder Rett-Syndrom
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kind mit Angelman/Rett-Syndrom
Kinder mit Angelman- oder Rett-Syndrom bis 14 Jahre
|
Beschreiben Sie die Kommunikation und das sensorische Profil anhand standardisierter Tests und Beobachtungen.
|
|
Elternteil
Eltern von Kindern mit Angelman- oder Rett-Syndrom
|
Befragen Sie die Erfahrungen der Eltern mit der Eltern-Kind-Interaktion und der unterstützenden und alternativen Kommunikation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kommunikationsprofil
Zeitfenster: 1 Tag Einmalige Messung
|
Ergebnisse bei Sprachtests
|
1 Tag Einmalige Messung
|
|
Elterninteraktion
Zeitfenster: 1 Tag Einmalige Messung
|
Ergebnisse bei sozialen Tests
|
1 Tag Einmalige Messung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Snummer
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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