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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03720028
Syndrome d'Angelman et de Rett : interaction et communication
18 décembre 2020 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Interaction et communication parent-enfant dans les familles qui ont un enfant atteint du syndrome de Rett ou du syndrome d'Angelman
Nous visons à décrire le profil communicatif et sensoriel des enfants atteints du syndrome d'Angelman ou du syndrome de Rett et leur utilisation de la communication augmentative et alternative.
De plus, les parents sont interrogés sur l'interaction parent-enfant et l'accès au soutien à la communication.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 14 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants ayant des besoins de communication complexes.
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome d'Angelman ou de Rett
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Enfant avec syndrome d'Angelman/Rett
Enfants atteints du syndrome d'Angelman ou de Rett, jusqu'à 14 ans
|
Décrire la communication et le profil sensoriel à l'aide de tests et d'observations standardisés.
|
Parent
Parents d'enfants atteints du syndrome d'Angelman ou de Rett
|
Enquêter sur les expériences des parents en matière d'interaction parent-enfant et de communication améliorée et alternative.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Profil de communication
Délai: 1 jour Mesure unique
|
Notes aux tests de langue
|
1 jour Mesure unique
|
Interaction avec les parents
Délai: 1 jour Mesure unique
|
Scores aux tests sociaux
|
1 jour Mesure unique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
25 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Snummer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .