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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03725371
Investigation of Psychophysiological Correlation of Aggression and Response to Aversive Stimuli
29. Oktober 2018 aktualisiert von: Jean Liu, Yale-NUS College
This study investigates the psychophysiological correlations of aggression and response to aversive stimuli in a population of 133 children clinically diagnosed with conduct disorder (CD) and/or attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD).
Data was gathered about participants' level of aggression through the Reactive-Proactive Aggression Questionnaire (RPQ).
The stimuli that were presented to the participants included 1) a loud sound, 2) threatening photographs from the International Affective Picture System (IAPS), and 3) the Trier Social Stress Task (TSST).
Participants' psychophysiological features of heart rate and galvanic skin conductance were measured and analyzed in relation to their RPQ scores and clinical diagnosis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
133
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The study involves children and adolescents diagnosed with disruptive behaviour disorder (DBD, i.e. conduct disorder or oppositional defiant disorder) or attention deficit / hyperactivity disorder (ADHD, i.e. combined type or ADHD predominantly inattentive type or ADHD predominantly hyperactive-impulsive type).
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects between ages 7 and 16 years
- Subjects who fulfil all criteria for a DSM-IV diagnosis of ADHD, conduct disorder, or oppositional defiant disorder
- Subjects with willingness to participate in a randomized, double-blind controlled trial
- Subjects with complete written, informed parental consent and child assent
- Subjects with IQ of 70 or more
Exclusion Criteria:
- Subjects who have IQ in the below 70
- Subjects who are younger than 7 years old or older than 16 years old
- Those without written parental consent
- Those with brain pathology such as serious head injury, epilepsy, etc.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Heart Rate
Zeitfenster: 7 minutes
|
For Trier Social Stress Task
|
7 minutes
|
|
Skin Conductance Response
Zeitfenster: 4 minutes
|
For loud sound
|
4 minutes
|
|
Skin Conductance Response
Zeitfenster: 4 minutes
|
For threatening photograph
|
4 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YNC-SASSI-Quanti-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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