- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03725371
Investigation of Psychophysiological Correlation of Aggression and Response to Aversive Stimuli
29 de octubre de 2018 actualizado por: Jean Liu, Yale-NUS College
This study investigates the psychophysiological correlations of aggression and response to aversive stimuli in a population of 133 children clinically diagnosed with conduct disorder (CD) and/or attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD).
Data was gathered about participants' level of aggression through the Reactive-Proactive Aggression Questionnaire (RPQ).
The stimuli that were presented to the participants included 1) a loud sound, 2) threatening photographs from the International Affective Picture System (IAPS), and 3) the Trier Social Stress Task (TSST).
Participants' psychophysiological features of heart rate and galvanic skin conductance were measured and analyzed in relation to their RPQ scores and clinical diagnosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
133
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study involves children and adolescents diagnosed with disruptive behaviour disorder (DBD, i.e. conduct disorder or oppositional defiant disorder) or attention deficit / hyperactivity disorder (ADHD, i.e. combined type or ADHD predominantly inattentive type or ADHD predominantly hyperactive-impulsive type).
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects between ages 7 and 16 years
- Subjects who fulfil all criteria for a DSM-IV diagnosis of ADHD, conduct disorder, or oppositional defiant disorder
- Subjects with willingness to participate in a randomized, double-blind controlled trial
- Subjects with complete written, informed parental consent and child assent
- Subjects with IQ of 70 or more
Exclusion Criteria:
- Subjects who have IQ in the below 70
- Subjects who are younger than 7 years old or older than 16 years old
- Those without written parental consent
- Those with brain pathology such as serious head injury, epilepsy, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Heart Rate
Periodo de tiempo: 7 minutes
|
For Trier Social Stress Task
|
7 minutes
|
Skin Conductance Response
Periodo de tiempo: 4 minutes
|
For loud sound
|
4 minutes
|
Skin Conductance Response
Periodo de tiempo: 4 minutes
|
For threatening photograph
|
4 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YNC-SASSI-Quanti-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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