- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03732716
Sarkopenie und orthostatische Hypotonie
4. November 2018 aktualisiert von: Kudret Keskin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Die Beziehung zwischen Sarkopenie und orthostatischer Hypotonie
Ältere Patienten neigen im Allgemeinen zu Sarkopenie, was sich auf einen Muskelschwund bezieht, der mit vielen Faktoren zusammenhängen kann.
Diese Patienten neigen auch zu Stürzen und Verletzungen.
Ob ältere sarkopenische Patienten plötzliche Blutdruckabfälle beim Aufstehen haben, ist unbekannt.
Daher haben wir in dieser Studie versucht, das Auftreten von orthostatischer Hypotonie bei älteren Patienten mit Sarkopenie zu bestimmen und mit älteren Patienten ohne Sarkopenie zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34200
- Rekrutierung
- Şişli Hamidiye Etfal Education and Research Hospital
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Kontakt:
- Kudret Keskin, MD
- Telefonnummer: 5188 212 3735000
- E-Mail: keskinkudret@yahoo.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ältere Patienten (75 oder älter) mit und ohne Sarkopenie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 75 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schrittmacher
- Niereninsuffizienz im Endstadium
- Malignität im Endstadium
- Austrocknung
- Schwere Anämie (Hgb < 8 gr/dl)
- Akute Infektion
- Ausgeprägtes Ödem
- Neurodegenerative Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ältere Menschen mit Sarkopenie
50 Patienten ab 75 Jahren mit Sarkopenie Intervention: Bei jedem Patienten wird der Blutdruck im Liegen und im Stehen gemessen.
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Intervention: Die Blutdruckmessungen jedes Patienten im Liegen und Stehen werden aufgezeichnet
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Ältere Menschen ohne Sarkopenie
50 Patienten ab 75 Jahren ohne Sarkopenie Intervention: Bei jedem Patienten wird der Blutdruck im Liegen und im Stehen gemessen.
|
Intervention: Die Blutdruckmessungen jedes Patienten im Liegen und Stehen werden aufgezeichnet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 0-3 Minuten
|
Alle Blutdruckmessungen werden morgens nach achtstündigem Fasten durchgeführt.
Nach 5 Minuten Ruhe erfolgt die erste Blutdruckmessung in Rückenlage.
Später werden drei weitere aufeinanderfolgende Messungen im Abstand von jeweils einer Minute aufgezeichnet, wenn die Patienten aufstehen.
Alle Messungen werden mit einem vollautomatischen Blutdruckmessgerät durchgeführt, das mit einer dem Oberarmumfang des Patienten angepassten Manschette in der richtigen Größe angebracht wird.
OH ist definiert als ein Abfall des systolischen Blutdrucks um 20 mm Hg oder ein Abfall des diastolischen Blutdrucks um 10 mm Hg innerhalb von 3 Minuten nach dem Stehen.
Auch die Begleitsymptome wie Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Sehstörungen werden erfasst.
|
0-3 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Kadriye Orta Kılıçkesmez, Prof, Şişli Hamidiye Etfal Education and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Erkrankungen des autonomen Nervensystems
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Primäre Dysautonomien
- Orthostatische Intoleranz
- Sarkopenie
- Hypotonie
- Hypotonie, orthostatisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 2052
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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