- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03732716
Sarkopenia i niedociśnienie ortostatyczne
4 listopada 2018 zaktualizowane przez: Kudret Keskin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Związek między sarkopenią a niedociśnieniem ortostatycznym
Pacjenci w podeszłym wieku mają na ogół tendencję do występowania sarkopenii, która odnosi się do utraty mięśni, która może być związana z wieloma czynnikami.
Pacjenci ci mają również skłonność do upadków i urazów.
Nie wiadomo, czy starsi pacjenci z sarkopenią mają nagłe spadki ciśnienia krwi po wstaniu.
Dlatego w tym badaniu staraliśmy się określić częstość występowania niedociśnienia ortostatycznego u pacjentów w podeszłym wieku z sarkopenią i porównać je z pacjentami w podeszłym wieku bez sarkopenii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34200
- Rekrutacyjny
- Şişli Hamidiye Etfal Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Kudret Keskin, MD
- Numer telefonu: 5188 212 3735000
- E-mail: keskinkudret@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w podeszłym wieku (75 lat lub starsi) z sarkopenią i bez niej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 75 lat lub starsi
Kryteria wyłączenia:
- Rozrusznik serca
- Schyłkowa niewydolność nerek
- Końcowe stadium złośliwości
- Odwodnienie
- Ciężka niedokrwistość (Hgb < 8 gr/dl)
- Ostra infekcja
- Wyraźny obrzęk
- Choroba neurodegeneracyjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby w podeszłym wieku z sarkopenią
50 pacjentów w wieku 75 lat lub starszych z sarkopenią. Interwencja: Każdemu pacjentowi w pozycji leżącej i stojącej zostanie zmierzone ciśnienie krwi.
|
Interwencja: Pomiary ciśnienia krwi każdego pacjenta w pozycji leżącej i stojącej będą rejestrowane
|
|
Osoby w podeszłym wieku bez sarkopenii
50 pacjentów w wieku 75 lat lub starszych bez sarkopenii Interwencja: Każdemu pacjentowi w pozycji leżącej i stojącej zostanie zmierzone ciśnienie krwi.
|
Interwencja: Pomiary ciśnienia krwi każdego pacjenta w pozycji leżącej i stojącej będą rejestrowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 0-3 minuty
|
Wszystkie pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane rano po ośmiogodzinnym poście.
Po 5-minutowym odpoczynku, pierwszy pomiar ciśnienia krwi zostanie wykonany, gdy pacjent leży na wznak.
Później zostaną zarejestrowane trzy kolejne pomiary, gdy pacjenci wstaną w odstępie jednej minuty.
Wszystkie pomiary będą wykonywane za pomocą w pełni zautomatyzowanego sfigmomanometru, który jest podłączony z mankietem o odpowiednim rozmiarze, dopasowanym do obwodu ramienia pacjenta.
HO definiuje się jako spadek skurczowego ciśnienia krwi o 20 mm Hg lub spadek rozkurczowego ciśnienia krwi o 10 mm Hg w ciągu 3 minut od pozycji stojącej.
Rejestrowane będą również objawy towarzyszące, takie jak zawroty głowy, niezdolność do utrzymania równowagi, niewyraźne widzenie.
|
0-3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kadriye Orta Kılıçkesmez, Prof, Şişli Hamidiye Etfal Education and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Zanik mięśni
- Zanik
- Pierwotne dysautonomie
- Nietolerancja ortostatyczna
- Sarkopenia
- Niedociśnienie
- Niedociśnienie, ortostatyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2052
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .