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Sedierung von krankhaft Fettleibigen zum Einsetzen eines Ballons (SedBaloon)

17. November 2018 aktualisiert von: AlRefaey Kandeel, Mansoura University

Fentanyl versus Ketamin-Supplementierung zur Prpofol-Anästhesie während der Balloneinführung bei krankhaft fettleibigen Patienten

Diese prospektive Studie wird den Wert verschiedener Ergänzungen zur Anästhesie auf Orpofol-Basis bei krankhaft adipösen Patienten und Patienten, bei denen eine Balloninsertion geplant ist, bewerten. Zwei gängige Medikamente werden der Anästhesie auf Propofolbasis hinzugefügt: Ketamin oder Fentanyl. Die Auswirkungen auf den Prpofol-Verbrauch, das Erholungsprofil nach dem Eingriff und die Patientenzufriedenheit werden die Studienziele sein.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dkahleya
      • Al Manşūrah, Dkahleya, Ägypten
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • krankhaft fettleibig, angezeigt für das Einsetzen eines Magenballons

Ausschlusskriterien:

- Verweigerung Überempfindlichkeit gegen eines der Studienmedikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ketamin-Gruppe
Arzneimittel: Ketamin
Unmittelbar vor dem Eingriff werden 0,25 mg Ketamin verabreicht
ACTIVE_COMPARATOR: Fentanyl-Gruppe
Arzneimittel: Fentanyl
Unmittelbar vor dem Eingriff werden 0,5 mic/kg Fentanyl verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Propofol-Verbrauch (Milligramm)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Endoskopie
Prpofol-Dosis (mg/kg), die zur Sedierung während des Einsetzens des Magenballons erforderlich ist
24 Stunden nach der Endoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. März 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

15. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sedation for balloon insertion

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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