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Sedación de obesos mórbidos para la inserción de balón (SedBaloon)

17 de noviembre de 2018 actualizado por: AlRefaey Kandeel, Mansoura University

Suplementación con fentanilo versus ketamina para la anestesia con propofol durante la inserción del balón en pacientes con obesidad mórbida

Este estudio prospectivo evaluará el valor de diferentes suplementos a base de orpofol para la anestesia en pacientes con obesidad mórbida programados para la inserción de un balón. A la anestesia a base de propofol se le añadirán dos fármacos habituales, la ketamina o el fentanilo. Los objetivos del estudio serán el efecto sobre el consumo de prpofol, el perfil de recuperación posterior al procedimiento y la satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dkahleya
      • Al Manşūrah, Dkahleya, Egipto
        • Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • obesos mórbidos indicados para inserción de balón gástrico

Criterio de exclusión:

- Rechazo Hipersensibilidad a cualquiera de los fármacos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de ketamina
Droga: Ketamina
Se administrarán 0,25 mg de ketamina inmediatamente antes del procedimiento.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo fentanilo
Droga: Fentanilo
Se administrarán 0,5 mic/kg de fentanilo inmediatamente antes del procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de propofol (miligramos)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la endoscopia
Dosis de prpofol (mg/kg) necesaria para la sedación durante la inserción del balón gástrico
24 horas después de la endoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Sedation for balloon insertion

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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