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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03747094
풍선 삽입을 위한 병적 비만의 진정 (SedBaloon)
2018년 11월 17일 업데이트: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
병적 비만 환자의 풍선 삽입 중 프로포폴 마취를 위한 펜타닐 대 케타민 보충
이 전향적 연구는 풍선 삽입이 예정된 병적 비만 환자의 orpofol 염기 마취에 대한 다양한 보충제의 가치를 평가할 것입니다.
두 가지 일반적인 약물이 프로포폴 기반 마취에 추가됩니다. 케타민 또는 펜타닐.
prpofol 소비, 시술 후 회복 프로파일 및 환자 만족도에 미치는 영향이 연구 목표가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dkahleya
-
Al Manşūrah, Dkahleya, 이집트
- Mansoura University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위 풍선 삽입이 필요한 병적 비만
제외 기준:
- 거부 연구 약물에 대한 과민성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 케타민 그룹
|
시술 직전 케타민 0.25mg 투여
|
ACTIVE_COMPARATOR: 펜타닐 그룹
|
시술 직전에 0.5mic/kg의 펜타닐을 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
프로포폴 소비량(밀리그램)
기간: 내시경 후 24시간
|
위 풍선 삽입 중 진정에 필요한 prpofol의 용량(mg/kg)
|
내시경 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 20일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sedation for balloon insertion
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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