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Follow-Up of Fitness in Overweight Patients Treated With Physical Activity (FUFPA)

26. November 2018 aktualisiert von: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Although there is increasing evidence that low physical fitness is a risk factor for many non-communicable diseases, the early identification of subjects at risk remains inadequate due to the absence of clear anamnestic and clinical criteria. Defining physical fitness. For the same reason, the monitoring of subjects following lifestyle interventions remains suboptimal.

The aim of this study is to develop a simple field tool to non-invasively assess global physical fitness in overweight patients participating to a physical activity program.

Male and female overweight subjects referred to a physical activity intervention by their primary care physician will be included. Within this program, they will take part to 2 weekly supervised activity sessions during which participants will be instructed by a specialist in adapted physical activity, and 2-3 weekly session of unsupervised physical activity which will be performed according to detailed instructions regarding intensity and duration. In addition, participants will take part to teaching sessions in group of 4-6 patients, addressing the effects of physical activity on metabolism, contra-indications to physical activity, self-monitoring of exercise, and prevention of injuries Their physical fitness will be assessed at inclusion (ie before starting the exercise program) and at the end of the 3-month program. This will be done by calculating a Global Fitness Score (GFS) based on performances attained and cardiovascular responses observed during physical exercises (3 min step test with measurement of heart rate and blood pressure, number of time subject can stand from a chair within 1 min., handgrip strength measure, "reach-test" to assess osteo-articular mobility of back and hips, balance test). Results obtained from this GFS will be compared to maximal power output calculated from a submaximal spirometry at 25, 50, 75 and 100 W M.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sedentarity is a risk factor for overweight, insulin resistance and diabetes mellitus. Several randomized clinical trials have shown that lifestyle interventions including exercise are efficient in improving metabolic homeostasis in overweight and obese patients. This may be related sedentarity being associated with low physical fitness, and to training enhancing it through multiple systems effects (cardiovascular and respiratory systems, central nervous system, osteo-articular system).

Although there is increasing evidence that low physical fitness is a risk factor for many non-communicable diseases, the early identification of subjects at risk remains inadequate due to the absence of clear anamnestic and clinical criteria. Defining physical fitness. For the same reason, the monitoring of subjects following lifestyle interventions remains suboptimal.

The aim of this study is to develop a simple field tool to non-invasively assess global physical fitness in overweight patients participating to a physical activity program.

Eigtheen male and female subjects, aged 18-50 years, BMI >27 kg/m2 referred to a physical activity intervention by their primary care physician, will be included. Their physical fitness will be assessed at inclusion (ie before starting the exercise program) and at the end of the 3-month program.This will be done by calculating a Global Fitness Score (GFS) based on performances attained and cardiovascular responses observed during 5 physical exercises (3 min step test with measurement of heart rate and blood pressure, number of time subject can stand from a chair within 1 min., handgrip strength measure, "reach-test" to assess osteo-articular mobility of back and hips, balance test). Results obtained from this GFS will be compared to maximal power output calculated from a submaximal spirometry at 25, 50, 75 and 100 W Primary outcome are: GFS (composite of a score of physical endurance, two scores of muscle strength, one score of balance, and one score of osteo-articular mobility) before and after 3 months of intervention.

Secondary outcomes are: physical activity questionnaire, maximal power output; maximal oxygen consumption; fat oxidation; fasting metabolic profile before and after 3 months of intervention.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Fribourg
      • Estavayer le lac, Fribourg, Schweiz, 1470
        • Rekrutierung
        • Hôpital Intercantonal de la Broye
        • Kontakt:
          • Virgile Lecoultre, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Overweight subjects referred to a physical activity intervention by their primary care physician

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • BMI >27 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • cardio-respiratory diseases
  • severe osteo-articular diseases
  • any condition associated with contra-indication to exercise.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
overweight subjects
Overweight male and females referred to a physical activity program by their primary care physician Intervention is being included in a 3-month physical activity training program
Sonstiges: Physical activity training
subjects will enter a 3-month supervised physical activity program during which they will take part to supervised and unsupervised physical activity sessions. Type of physical activity will be selected among a number of available activities (aquagym, aerobics, resistance training, outdoors activities) based on individual needs and preferences); it will consist in 2 weekly supervised activity sessions during which participants will be instructed by a specialist in adapted physical activity, and 2-3 weekly session of unsupervised physical activity which will be performed according to detailed instructions regarding intensity and duration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Global Fitness Score before and after 3 months physical training
Zeitfenster: After 3 month physical training
Global fitness score ranges between 0 (very low fitness) and 30 (optimal fitness). It is calculated as the sum of scores obtained with 5 simple field tests (Chester step test, score 0-10; handgrip, score 0-5; sit-and stand test, score 0-5; Sit and reach test, score 0-5; Flamingo test, score 0-5)
After 3 month physical training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lausanne

Mitarbeiter

Hôpital intercantonal de la Broye, Estavayer-le-lac, Switzerland

Ermittler

  • Studienstuhl: Charly Bulliard, MD, Hopital Intercantonal de la Broye, Estavayer le-lac, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-00147

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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