Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Follow-Up of Fitness in Overweight Patients Treated With Physical Activity (FUFPA)

26 ноября 2018 г. обновлено: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Although there is increasing evidence that low physical fitness is a risk factor for many non-communicable diseases, the early identification of subjects at risk remains inadequate due to the absence of clear anamnestic and clinical criteria. Defining physical fitness. For the same reason, the monitoring of subjects following lifestyle interventions remains suboptimal.

The aim of this study is to develop a simple field tool to non-invasively assess global physical fitness in overweight patients participating to a physical activity program.

Male and female overweight subjects referred to a physical activity intervention by their primary care physician will be included. Within this program, they will take part to 2 weekly supervised activity sessions during which participants will be instructed by a specialist in adapted physical activity, and 2-3 weekly session of unsupervised physical activity which will be performed according to detailed instructions regarding intensity and duration. In addition, participants will take part to teaching sessions in group of 4-6 patients, addressing the effects of physical activity on metabolism, contra-indications to physical activity, self-monitoring of exercise, and prevention of injuries Their physical fitness will be assessed at inclusion (ie before starting the exercise program) and at the end of the 3-month program. This will be done by calculating a Global Fitness Score (GFS) based on performances attained and cardiovascular responses observed during physical exercises (3 min step test with measurement of heart rate and blood pressure, number of time subject can stand from a chair within 1 min., handgrip strength measure, "reach-test" to assess osteo-articular mobility of back and hips, balance test). Results obtained from this GFS will be compared to maximal power output calculated from a submaximal spirometry at 25, 50, 75 and 100 W M.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Sedentarity is a risk factor for overweight, insulin resistance and diabetes mellitus. Several randomized clinical trials have shown that lifestyle interventions including exercise are efficient in improving metabolic homeostasis in overweight and obese patients. This may be related sedentarity being associated with low physical fitness, and to training enhancing it through multiple systems effects (cardiovascular and respiratory systems, central nervous system, osteo-articular system).

Although there is increasing evidence that low physical fitness is a risk factor for many non-communicable diseases, the early identification of subjects at risk remains inadequate due to the absence of clear anamnestic and clinical criteria. Defining physical fitness. For the same reason, the monitoring of subjects following lifestyle interventions remains suboptimal.

The aim of this study is to develop a simple field tool to non-invasively assess global physical fitness in overweight patients participating to a physical activity program.

Eigtheen male and female subjects, aged 18-50 years, BMI >27 kg/m2 referred to a physical activity intervention by their primary care physician, will be included. Their physical fitness will be assessed at inclusion (ie before starting the exercise program) and at the end of the 3-month program.This will be done by calculating a Global Fitness Score (GFS) based on performances attained and cardiovascular responses observed during 5 physical exercises (3 min step test with measurement of heart rate and blood pressure, number of time subject can stand from a chair within 1 min., handgrip strength measure, "reach-test" to assess osteo-articular mobility of back and hips, balance test). Results obtained from this GFS will be compared to maximal power output calculated from a submaximal spirometry at 25, 50, 75 and 100 W Primary outcome are: GFS (composite of a score of physical endurance, two scores of muscle strength, one score of balance, and one score of osteo-articular mobility) before and after 3 months of intervention.

Secondary outcomes are: physical activity questionnaire, maximal power output; maximal oxygen consumption; fat oxidation; fasting metabolic profile before and after 3 months of intervention.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Fribourg
      • Estavayer le lac, Fribourg, Швейцария, 1470
        • Рекрутинг
        • Hôpital Intercantonal de la Broye
        • Контакт:
          • Virgile Lecoultre, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Overweight subjects referred to a physical activity intervention by their primary care physician

Описание

Inclusion Criteria:

  • BMI >27 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • cardio-respiratory diseases
  • severe osteo-articular diseases
  • any condition associated with contra-indication to exercise.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
overweight subjects
Overweight male and females referred to a physical activity program by their primary care physician Intervention is being included in a 3-month physical activity training program
subjects will enter a 3-month supervised physical activity program during which they will take part to supervised and unsupervised physical activity sessions. Type of physical activity will be selected among a number of available activities (aquagym, aerobics, resistance training, outdoors activities) based on individual needs and preferences); it will consist in 2 weekly supervised activity sessions during which participants will be instructed by a specialist in adapted physical activity, and 2-3 weekly session of unsupervised physical activity which will be performed according to detailed instructions regarding intensity and duration.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Global Fitness Score before and after 3 months physical training
Временное ограничение: After 3 month physical training
Global fitness score ranges between 0 (very low fitness) and 30 (optimal fitness). It is calculated as the sum of scores obtained with 5 simple field tests (Chester step test, score 0-10; handgrip, score 0-5; sit-and stand test, score 0-5; Sit and reach test, score 0-5; Flamingo test, score 0-5)
After 3 month physical training

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Charly Bulliard, MD, Hopital Intercantonal de la Broye, Estavayer le-lac, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-00147

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Physical activity training

Подписаться