Verwendung von Videos zur Verbesserung des Patientenwissens über pränatale Genetik (VPE)
15. Mai 2020 aktualisiert von: University of South Florida
Die Verwendung von Videos zur Einwilligung nach Aufklärung für das pränatale genetische Screening: eine randomisierte kontrollierte Studie
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie mit einer Gruppe von schwangeren Frauen mit unterschiedlichem Rassen- und ethnischem Hintergrund mit niedrigem Einkommen und geringer Gesundheitskompetenz, um die Wirksamkeit eines Aufklärungsvideos vor dem Besuch über pränatale genetische Screening- und Testoptionen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Schwangerschaft werden Frauen regelmäßig über das Risiko einer Chromosomenanomalie oder eines Geburtsfehlers bei ihrem Nachwuchs aufgeklärt. Sowohl ein pränatales Screening als auch diagnostische Testmöglichkeiten zum Ausschluss einer Aneuploidie sollten allen schwangeren Frauen zu Beginn ihrer Schwangerschaft angeboten werden. Ein standardisiertes Lehrvideo zum pränatalen Screening kann das Verständnis und Wissen eines Patienten über Tests verbessern und fundiertere Entscheidungen unterstützen.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wissenswerte der Patienten zum pränatalen genetischen Screening vor und nach einem Standardbesuch in der Schwangerschaftsvorsorge im Vergleich zur Hinzufügung eines Aufklärungsvideos vor dem Termin zu bewerten und zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
- Genesis Healthpark- TGH
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Englisch oder Spanisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige <18 Jahre alt,
- > 21 vollendete Schwangerschaftswochen,
- vorherige genetische Beratung während der aktuellen Schwangerschaft
- Fötus mit bekannter Ultraschallanomalie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Traditionelle Beratung
Die Patientinnen werden einem routinemäßigen vorgeburtlichen Vorsorgebesuch nur bei einem klinischen Arzt unterzogen
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Experimental: Videogruppe
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt werden (Videoschulung), sehen sich das pränatale Screening-Video „How to Decide About Prenatal Genetic Testing“ an, gefolgt von einem routinemäßigen vorgeburtlichen Termin.
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Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt werden, sehen sich vor dem Termin ein Video an, gefolgt von einem routinemäßigen Besuch in der Schwangerschaftsvorsorge.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissenswert
Zeitfenster: am selben Tag für beide Gruppen
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Bewerten Sie die Baseline- und Post-Besuch-Wissenswerte der Teilnehmer zum pränatalen genetischen Screening für beide Gruppen mithilfe des „Maternal Serum Screening Knowledge Score Questionnaire“ (MSSKQ).
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am selben Tag für beide Gruppen
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Änderung der Wissensbewertung
Zeitfenster: am selben Tag für beide Gruppen
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Vergleichen Sie die Änderung des Wissenswerts für beide Gruppen mithilfe des Maternal Serum Screening Knowledge Score Questionnaire (MSSKQ).
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am selben Tag für beide Gruppen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karla Leavitt, MD, MPH, University of South Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00035994
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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