Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af videoer til at forbedre patientens viden om prænatal genetik (VPE)

15. maj 2020 opdateret af: University of South Florida

Brugen af ​​videoer til informeret samtykke til prænatal genetisk screening: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er et randomiseret, kontrolleret forsøg med en befolkning med lav indkomst og lav sundhedskompetence af gravide kvinder med forskellig race og etnisk baggrund for at vurdere effektiviteten af ​​en undervisningsvideo før besøg om prænatal genetisk screening og testmuligheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under graviditeten rådgives kvinder rutinemæssigt om risikoen for, at deres afkom har en kromosomafvigelse eller fødselsdefekter. Både prænatal screening og diagnostiske testmuligheder for at udelukke aneuploidi bør tilbydes alle gravide tidligt i deres graviditet. En standardiseret undervisningsvideo om prænatal screening kan forbedre en patients forståelse og viden om testning og understøtte mere informerede beslutninger.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne patientvidensscore om prænatal genetisk screening før og efter et standard prænatal plejebesøg sammenlignet med tilføjelsen af ​​en undervisningsvideo forud for aftalen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • Genesis Healthpark- TGH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • graviditet, engelsk eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige <18 år,
  • > 21 afsluttede svangerskabsuger,
  • forudgående genetisk rådgivning under nuværende graviditet
  • foster med kendt ultralydsabnormitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Traditionel rådgivning
Patienter vil kun gennemgå rutinemæssigt prænatal plejebesøg hos en klinisk praktiserende læge
Eksperimentel: video gruppe
Deltagere randomiseret til interventionsgruppen (videoundervisning) vil se den prænatale screeningsvideo "Hvordan man beslutter om prænatal genetisk testning," efterfulgt af en rutineprænatal aftale.
Andet: video
Deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil se en video forud for aftalen efterfulgt af et rutinemæssigt prænatal plejebesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden score
Tidsramme: samme dag for begge grupper
Evaluer deltagernes baseline og post-besøg vidensscore om prænatal genetisk screening for begge grupper ved hjælp af "Maternal Serum Screening Knowledge Score Questionnaire" (MSSKQ)
samme dag for begge grupper
Ændring af videnscore
Tidsramme: samme dag for begge grupper
Sammenlign vidensscoreændringen for begge grupper ved hjælp af Maternal Serum Screening Knowledge Score Questionnaire" (MSSKQ)
samme dag for begge grupper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Samarbejdspartnere

Tampa General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karla Leavitt, MD, MPH, University of South Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00035994

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner