- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03816423
Videoiden käyttö potilaan tietämyksen parantamiseen synnytystä edeltävästä genetiikasta (VPE)
Videoiden käyttö tietoiseen suostumukseen synnytystä edeltävässä geneettisessä seulonnassa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauden aikana naisia neuvotaan rutiininomaisesti riskeistä jälkeläisilleen saada kromosomipoikkeavuus tai synnynnäisiä epämuodostumia. Kaikille raskaana oleville naisille on tarjottava sekä synnytystä edeltäviä seulonta- että diagnostisia testausvaihtoehtoja aneuploidian poissulkemiseksi. Standardoitu opetusvideo synnytystä edeltävästä seulonnasta voi parantaa potilaan ymmärrystä ja tietoa testauksesta ja tukea tietoisempia päätöksiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata potilaan tietämyspisteitä synnytystä edeltävästä geneettisestä seulonnasta ennen ja jälkeen normaalin synnytyshoidon käynnin verrattuna tapaamista edeltävään opetusvideoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- Genesis Healthpark- TGH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaus, englantia tai espanjaa puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäiset alle 18 vuotta,
- > 21 täyttä raskausviikkoa,
- aikaisempi geneettinen neuvonta nykyisen raskauden aikana
- sikiö, jolla on tunnettu ultraäänihäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Perinteinen neuvonta
Potilaat käyvät rutiininomaisessa synnytystä edeltävässä hoitokäynnissä vain lääkärin kanssa
|
|
Kokeellinen: videoryhmä
Interventioryhmään (videokoulutus) satunnaistetut osallistujat katsovat synnytystä edeltävän seulontavideon "Kuinka päättää synnytystä edeltävästä geneettisestä testauksesta", jota seuraa rutiini syntymää edeltävä tapaaminen.
|
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat katsovat etukäteen sovitun videon, jonka jälkeen käydään rutiininomaisella synnytyshoidon käynnillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietopisteet
Aikaikkuna: molemmille ryhmille samana päivänä
|
Arvioi osallistujien lähtötason ja käynnin jälkeiset tietopisteet synnytystä edeltävästä geneettisestä seulonnasta molemmissa ryhmissä käyttämällä "Maternal Serum Screening Knowledge Score Questionnairea" (MSSKQ)
|
molemmille ryhmille samana päivänä
|
Tietopisteiden muutos
Aikaikkuna: molemmille ryhmille samana päivänä
|
Vertaa tietopisteiden muutosta molemmissa ryhmissä käyttämällä äidin seerumiseulonnan tietopistekyselyä" (MSSKQ)
|
molemmille ryhmille samana päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karla Leavitt, MD, MPH, University of South Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00035994
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset video
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingValmis
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Singapore Institute of TechnologyValmisTerveet yksilötSingapore
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrytointiKriittinen sairaus | Pediatriset | SuostumusYhdysvallat
-
Henry Ford Health SystemValmisItse tehty käsitutkimusYhdysvallat
-
Michigan Technological UniversityValmis
-
HAN University of Applied SciencesEi vielä rekrytointiaKrooninen kipu | ViestintäAlankomaat
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
HAN University of Applied SciencesValmis