Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videoiden käyttö potilaan tietämyksen parantamiseen synnytystä edeltävästä genetiikasta (VPE)

perjantai 15. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of South Florida

Videoiden käyttö tietoiseen suostumukseen synnytystä edeltävässä geneettisessä seulonnassa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pienituloisille ja heikosti koulutetuille raskaana oleville naisille, jotka ovat eri roduista ja etnisestä taustasta. Tarkoituksena on arvioida käyntiä edeltävän koulutusvideon tehokkuutta synnytystä edeltävästä geneettisestä seulonnasta ja testausvaihtoehdoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskauden aikana naisia ​​neuvotaan rutiininomaisesti riskeistä jälkeläisilleen saada kromosomipoikkeavuus tai synnynnäisiä epämuodostumia. Kaikille raskaana oleville naisille on tarjottava sekä synnytystä edeltäviä seulonta- että diagnostisia testausvaihtoehtoja aneuploidian poissulkemiseksi. Standardoitu opetusvideo synnytystä edeltävästä seulonnasta voi parantaa potilaan ymmärrystä ja tietoa testauksesta ja tukea tietoisempia päätöksiä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata potilaan tietämyspisteitä synnytystä edeltävästä geneettisestä seulonnasta ennen ja jälkeen normaalin synnytyshoidon käynnin verrattuna tapaamista edeltävään opetusvideoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • Genesis Healthpark- TGH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaus, englantia tai espanjaa puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • alaikäiset alle 18 vuotta,
  • > 21 täyttä raskausviikkoa,
  • aikaisempi geneettinen neuvonta nykyisen raskauden aikana
  • sikiö, jolla on tunnettu ultraäänihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perinteinen neuvonta
Potilaat käyvät rutiininomaisessa synnytystä edeltävässä hoitokäynnissä vain lääkärin kanssa
Kokeellinen: videoryhmä
Interventioryhmään (videokoulutus) satunnaistetut osallistujat katsovat synnytystä edeltävän seulontavideon "Kuinka päättää synnytystä edeltävästä geneettisestä testauksesta", jota seuraa rutiini syntymää edeltävä tapaaminen.
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat katsovat etukäteen sovitun videon, jonka jälkeen käydään rutiininomaisella synnytyshoidon käynnillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietopisteet
Aikaikkuna: molemmille ryhmille samana päivänä
Arvioi osallistujien lähtötason ja käynnin jälkeiset tietopisteet synnytystä edeltävästä geneettisestä seulonnasta molemmissa ryhmissä käyttämällä "Maternal Serum Screening Knowledge Score Questionnairea" (MSSKQ)
molemmille ryhmille samana päivänä
Tietopisteiden muutos
Aikaikkuna: molemmille ryhmille samana päivänä
Vertaa tietopisteiden muutosta molemmissa ryhmissä käyttämällä äidin seerumiseulonnan tietopistekyselyä" (MSSKQ)
molemmille ryhmille samana päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Karla Leavitt, MD, MPH, University of South Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00035994

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset video

3
Tilaa