- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03838640
Feasibility of Transnasal ECHO for Identification of Parapharyngeal Internal Carotid Artery
Identification and preservation of internal carotid artery during endoscopic nasopharyngectomy in cases of malignancy is a main difficulty of this kind of surgery, especially when anatomy is distorted by previous radiation. Intraoperative navigation based on preoperative imaging cannot remain precise throughout the process of resection. We aim to check a feasibility of internal carotid artery localization with the help of transnasal ultrasonic scanning. The most appropriate for this method existing device is an echocardiography system with pediatric transesophageal transducer.
We plan to use it in 20 patients undergoing elective surgery for inflammatory sino-nasal disease. After initiatioin of general anesthesia and local decongestion, transducer will be placed transnasally to nasopharynx in order to scan a parapharyngeal space.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Indication for endoscopic nose and paranasal sinuses surgery
Exclusion Criteria:
Previous nasopharyngeal surgery
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Study group
Consecutive eligible patients requiring endoscopic surgery for sinonasal pathology Transnasal localization of internal carotid artery with TEE ECHO device will be performed
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As described in summary Trade name of the device Philips EPIQ 5
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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distance from nasopharynx surface to a closest wall of internal carotid arter
Zeitfenster: 3 minutes
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cm
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3 minutes
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5450-18-SMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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