Feasibility of Transnasal ECHO for Identification of Parapharyngeal Internal Carotid Artery
Identification and preservation of internal carotid artery during endoscopic nasopharyngectomy in cases of malignancy is a main difficulty of this kind of surgery, especially when anatomy is distorted by previous radiation. Intraoperative navigation based on preoperative imaging cannot remain precise throughout the process of resection. We aim to check a feasibility of internal carotid artery localization with the help of transnasal ultrasonic scanning. The most appropriate for this method existing device is an echocardiography system with pediatric transesophageal transducer.
We plan to use it in 20 patients undergoing elective surgery for inflammatory sino-nasal disease. After initiatioin of general anesthesia and local decongestion, transducer will be placed transnasally to nasopharynx in order to scan a parapharyngeal space.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Sheba medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
Indication for endoscopic nose and paranasal sinuses surgery
Exclusion Criteria:
Previous nasopharyngeal surgery
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Study group
Consecutive eligible patients requiring endoscopic surgery for sinonasal pathology Transnasal localization of internal carotid artery with TEE ECHO device will be performed
|
As described in summary Trade name of the device Philips EPIQ 5
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
distance from nasopharynx surface to a closest wall of internal carotid arter
Ramy czasowe: 3 minutes
|
cm
|
3 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5450-18-SMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .