- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03838640
Feasibility of Transnasal ECHO for Identification of Parapharyngeal Internal Carotid Artery
Identification and preservation of internal carotid artery during endoscopic nasopharyngectomy in cases of malignancy is a main difficulty of this kind of surgery, especially when anatomy is distorted by previous radiation. Intraoperative navigation based on preoperative imaging cannot remain precise throughout the process of resection. We aim to check a feasibility of internal carotid artery localization with the help of transnasal ultrasonic scanning. The most appropriate for this method existing device is an echocardiography system with pediatric transesophageal transducer.
We plan to use it in 20 patients undergoing elective surgery for inflammatory sino-nasal disease. After initiatioin of general anesthesia and local decongestion, transducer will be placed transnasally to nasopharynx in order to scan a parapharyngeal space.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Hashomer, Израиль, 52621
- Sheba medical center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
Indication for endoscopic nose and paranasal sinuses surgery
Exclusion Criteria:
Previous nasopharyngeal surgery
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Study group
Consecutive eligible patients requiring endoscopic surgery for sinonasal pathology Transnasal localization of internal carotid artery with TEE ECHO device will be performed
|
As described in summary Trade name of the device Philips EPIQ 5
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
distance from nasopharynx surface to a closest wall of internal carotid arter
Временное ограничение: 3 minutes
|
cm
|
3 minutes
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5450-18-SMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .