- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03870217
Vergleich von Strategien zur Standortauswahl
27. Juni 2024 aktualisiert von: Heather Wright, East Carolina University
Vergleich von Standortauswahlstrategien zur Verbesserung der Spracherkennungsergebnisse
Mehrere Studien haben in der Vergangenheit versucht, Elektroden zu deaktivieren, die weniger optimal sind, um die Ergebnisse der Spracherkennung zu verbessern.
Die Studie zielt darauf ab, die Maßnahmen zu vergleichen, auf deren Grundlage die Deaktivierung durchgeführt wurde.
Die Forscher wollen zunächst prüfen, ob die Maßnahmen stark miteinander korrelieren, und dann die Deaktivierungseffekte über die Maßnahmen hinweg vergleichen.
Diese Maßnahmen beziehen sich hauptsächlich auf das Verhalten, einschließlich Elektrodendiskriminierung, Erkennungsschwellen für die Amplitudenmodulation, Erkennungsschwellen für niedrige und fokussierte Frequenzen und Elektroden-Modiolus-Abstand.
Endpunkt der Studie ist die Spracherkennungsleistung nach Deaktivierung.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- Department of Communication Sciences and Disorders, ECU
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder und Erwachsene mit Cochlea-Implantaten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englische Muttersprachler
- Benutzer von Cochlear Nucleus Cochlea-Implantaten oder Benutzern von Advanced Bionics
- Postlingual taub
- Geräteerfahrung seit mindestens einem Jahr
- Kann zum Zeitpunkt der Anmeldung Kind oder Erwachsener sein
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Benutzer von Cochlea-Implantaten mit Nucleus- und AB-Geräten
Die Spracherkennung wird evaluiert, nachdem schlechte Elektroden ausgeschaltet wurden.
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Abschalten von Elektroden auf dem Elektrodenarray basierend auf bildgebenden und psychophysischen Maßnahmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spracherkennung mit Deaktivierung
Zeitfenster: 12 Monate nach Bekanntgabe der Vergabe und dauert bis zu 3,5 Jahre
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Elektroden werden basierend auf (1) Tonhöhenunterscheidung, (2) fokussierten Schwellen, (3) Amplitudenmodulationserkennungsschwellen und (4) Entfernungen von der Tonhöhe bewertet.
Elektroden werden basierend auf jeder dieser Maßnahmen deaktiviert und die Spracherkennung wird bewertet, um die Wirkung der Deaktivierung zu beurteilen.
Der Nutzen der Deaktivierung (Spracherkennung nach Deaktivierung minus vor Deaktivierung) wird für jede Maßnahme abgeleitet.
Es wird die Maßnahme ermittelt, die den größten Nutzen bringt.
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12 Monate nach Bekanntgabe der Vergabe und dauert bis zu 3,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ning Zhou, PHD, East Carolina University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Debruyne JA, Francart T, Janssen AM, Douma K, Brokx JP. Fitting prelingually deafened adult cochlear implant users based on electrode discrimination performance. Int J Audiol. 2017 Mar;56(3):174-185. doi: 10.1080/14992027.2016.1243262. Epub 2016 Oct 19.
- Garadat SN, Zwolan TA, Pfingst BE. Using temporal modulation sensitivity to select stimulation sites for processor MAPs in cochlear implant listeners. Audiol Neurootol. 2013;18(4):247-60. doi: 10.1159/000351302. Epub 2013 Jul 20.
- Nadol JB Jr. Patterns of neural degeneration in the human cochlea and auditory nerve: implications for cochlear implantation. Otolaryngol Head Neck Surg. 1997 Sep;117(3 Pt 1):220-8. doi: 10.1016/s0194-5998(97)70178-5.
- Nadol JB Jr, Young YS, Glynn RJ. Survival of spiral ganglion cells in profound sensorineural hearing loss: implications for cochlear implantation. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1989 Jun;98(6):411-6. doi: 10.1177/000348948909800602.
- Noble JH, Labadie RF, Gifford RH, Dawant BM. Image-guidance enables new methods for customizing cochlear implant stimulation strategies. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2013 Sep;21(5):820-9. doi: 10.1109/TNSRE.2013.2253333. Epub 2013 Mar 19.
- Seyyedi M, Viana LM, Nadol JB Jr. Within-subject comparison of word recognition and spiral ganglion cell count in bilateral cochlear implant recipients. Otol Neurotol. 2014 Sep;35(8):1446-50. doi: 10.1097/MAO.0000000000000443.
- Zhou N. Monopolar Detection Thresholds Predict Spatial Selectivity of Neural Excitation in Cochlear Implants: Implications for Speech Recognition. PLoS One. 2016 Oct 31;11(10):e0165476. doi: 10.1371/journal.pone.0165476. eCollection 2016.
- Zhou N. Deactivating stimulation sites based on low-rate thresholds improves spectral ripple and speech reception thresholds in cochlear implant users. J Acoust Soc Am. 2017 Mar;141(3):EL243. doi: 10.1121/1.4977235.
- Zhou N, Pfingst BE. Psychophysically based site selection coupled with dichotic stimulation improves speech recognition in noise with bilateral cochlear implants. J Acoust Soc Am. 2012 Aug;132(2):994-1008. doi: 10.1121/1.4730907.
- Zwolan TA, Collins LM, Wakefield GH. Electrode discrimination and speech recognition in postlingually deafened adult cochlear implant subjects. J Acoust Soc Am. 1997 Dec;102(6):3673-85. doi: 10.1121/1.420401.
- Bierer JA, Litvak L. Reducing Channel Interaction Through Cochlear Implant Programming May Improve Speech Perception: Current Focusing and Channel Deactivation. Trends Hear. 2016 Jun 17;20:2331216516653389. doi: 10.1177/2331216516653389.
- Srinivasan AG, Padilla M, Shannon RV, Landsberger DM. Improving speech perception in noise with current focusing in cochlear implant users. Hear Res. 2013 May;299:29-36. doi: 10.1016/j.heares.2013.02.004. Epub 2013 Mar 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Zhou_R01_study4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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