Blutplättchenreiches Plasma nach hysteroskopischer Adhäsolyse
26. Januar 2020 aktualisiert von: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Blutplättchenreiches Plasma nach hysteroskopischer Adhäsolyse: Eine randomisierte klinische Studie
Blutplättchenreiches Plasma nach hysteroskopischer Adhäsolyse: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-40 Jahre
- Intrauterine Adhäsionen Grad III
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 oder > 40 Jahre.
- Hb < 11 g/dL, Blutplättchen < 150.000/mm3.
- Patient, der Antikoagulans einnimmt.
- Patient, der NSAID in den 10 Tagen vor dem Eingriff einnimmt.
- Jede signifikante Komorbidität oder psychiatrische Störung, die die Zustimmung des Patienten beeinträchtigen würde.
- Aktive zervikale oder uterine Infektion.
- Nicht diagnostizierte genitale Blutungen.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Plättchenreiches Plasma
PRP
|
Plättchenreiches Plasma
intrauteriner Ballon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intrauteriner Ballon
|
intrauteriner Ballon
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von Adhäsionsrezidiven
Zeitfenster: 3 Monate
|
Wiederauftreten schwerer intrauteriner Adhäsionen
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tage der Menstruation
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der Tage des Menstruationszyklus nach der Operation
|
3 Monate
|
|
Menge der Menstruation
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der Binden, die während jedes Menstruationszyklus gewechselt werden
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AS1811
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .