Plasma rico en plaquetas tras adhesiolisis histeroscópica
26 de enero de 2020 actualizado por: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Plasma Rico en Plaquetas Después de Adhesolisis Histeroscópica: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Plasma Rico en Plaquetas Después de Adhesolisis Histeroscópica: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-40 años
- Adherencias intrauterinas de grado III
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 o > 40 años.
- Hb < 11 g/dL, plaquetas < 150.000/mm3.
- Paciente tomando anticoagulante.
- Paciente tomando AINE en los 10 días previos al procedimiento.
- Cualquier comorbilidad significativa o trastorno psiquiátrico que comprometa el consentimiento del paciente.
- Infección cervical o uterina activa.
- Sangrado genital no diagnosticado.
- el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Plasma rico en plaquetas
PPR
|
Plasma rico en plaquetas
globo intrauterino
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: globo intrauterino
|
globo intrauterino
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de recurrencia de adherencias
Periodo de tiempo: 3 meses
|
recurrencia de adherencias intrauterinas graves
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Días de menstruación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de días del ciclo menstrual después de la operación
|
3 meses
|
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Cantidad de menstruaciones
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de toallas sanitarias cambiadas durante cada ciclo menstrual
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AS1811
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .