What Are the Effects of Fibrinogen Concentrate Administration on Biological Parameters (Fibri_retro)
26. Februar 2020 aktualisiert von: Erasme University Hospital
the fibrinogen concentrate are given since 50 years with the dose of 2g for a afibrinogenemia.
But this dose has been fixed 40 years ago and from now nobody discuss this quantity.
Through this retrospective study the investigators tried to explore the evolution of blood test after a prescription of fibrinogen concentrate
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
the fibrinogen concentrate are given since 50 years with the dose of 2g for a afibrinogenemia.
But this dose has been fixed 40 years ago and from now nobody discuss this quantity.
Through this retrospective study the investigators tried to explore the evolution of blood test after a prescription of fibrinogen concentrate.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
all patient who received fibrinogen concentrate
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- all patient who received fibrinogen concentrate
Exclusion Criteria:
- none
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Evolution of fibrinogen
Zeitfenster: one day
|
Fibrinogen was measured before and after a fibrinogen factor transfusion.
It will be used to calculate the delta (after - before) and mesure the efficiency of a transfusion
|
one day
|
|
Evolution of FIBTEM A5®
Zeitfenster: one day
|
FIBTEM A5® was measured before and after a fibrinogen factor transfusion.
It will be used to calculate the delta (after - before) and mesure the efficiency of a transfusion
|
one day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier DURANTEAU, Trainee, Erasme UH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fibri_retro
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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